Раз не можешь купить жизненно важное лекарство в аптеке — ложись и помирай?
Вопрос о доступности жизненно важных препаратов рассмотрели на фармацевтическом форуме «Фармацевтический рынок России: из 2020 в 2030» 17 июня. Впервые в решениях о рынке фармпрепаратов приняли участие пациенты. Чтобы послать на конференцию двух своих представителей, они сами собрали средства.
Корреспондент ИА Красная Весна взял интервью у Алексея Фисича, участника конференции и представителя пациентского сообщества.
ИА Красная Весна: Упоминался ли на конференции список ЖНВЛП (жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов) как основа для обеспечения пациентов необходимыми по жизненным показаниям лекарствами?
— Да, о формировании списка говорили Анна Ермолаева — генеральный директор AlphaRM, Вадим Кукава — исполнительный директор Ассоциации ведущих мировых инновационных фармацевтических компаний «Инфарма» и Александр Быков — директор по экономике «Р-фарма».
При формировании списка ЖНВЛП законодатели ориентируются на зарегистрированные препараты. Если регистрация препарата, входящего в список ЖНВЛП, закончилась, и больше никакое предприятие не выразило готовность зарегистрировать аналогичный препарат, то это лекарство исключается из списка. При этом в соответствии с Правилами формирования списка ЖНВЛП необходимо доказать неэффективность или токсичность исключаемого препарата.
ИА Красная Весна: То есть решение производителя о прекращении поставок препарата может стать причиной удаления его из списка жизненно важных препаратов? Предусмотрен ли поиск замены или альтернативы исчезнувшему препарату?
— Да, именно так. Инициатива передана производителю, именно он должен принимать решение о присутствии своей продукции в аптечной сети.
ИА Красная Весна: Вы можете назвать конкретный пример такого исключения?
— Да, в 2011 году из списка ЖНВЛП был удален Лиотиронин, это международное непатентованное наименование (МНН) синтетического гормона щитовидной железы Т3 (Трийодтиронин).
ИА Красная Весна Чем пояснило руководство здравоохранения исключение Т3 из списка?
— Лиотиронин (Т3) исчез не только из списка ЖНВЛП, но и из российских аптек, и уже более 7 лет в стране нет его аналогов и заменителей. Руководители здравоохранения ссылаются на его неэффективность, но пациентам не удалось найти исследования, подтверждающие это мнение.
ИА Красная Весна С какими сложностями встречаются больные, которые не могут приобрести нужные им лекарства в аптеках страны?
— Вадим Кукава, исполнительный директор Инфарма, подтвердил проблематичность ввоза незарегистрированных препаратов в Россию, что лишний раз подтверждает проблему с доступностью для больных препаратов, исключенных из списка ЖНВЛП, регистрацию и поставки которых производитель решил не продлевать.
Владимир Аникеев, управляющий директор автономной некоммерческой организации «Центр качества, эффективности и безопасности медицинских изделий» сообщил о нестыковках в законодательстве, не позволяющих однозначно решать вопрос о возможности или невозможности ввоза партии незарегистрированных препаратов в Россию. По его словам, это решение принимается на месте лично таможенником. Аникеев посетовал на эту коллизию в законодательстве и подтвердил, что доступность незарегистрированных препаратов для больных проблематична.
ИА Красная Весна Вы задали вопрос участникам конференции о причинах исключения Т3 из списка ЖНВЛП?
— Да, такой вопрос был задан. В качестве возможной версии Вадим Кукава ответил, что причина могла быть в нерентабельности производства препарата в том случае, если он был недорогим. Однако точной причины он не знал, и выразил готовность изучить этот вопрос после конференции отдельно.
Надо отдать должное модератору конференции — Анастасии Мануйловой, корреспонденту ИД «Коммерсантъ». Она предложила Вадиму Кукаве рассмотреть возможность запуска производства Лиотиронина (Т3) и/или регистрации соответствующих импортных препаратов на одном из предприятий, входящих в Ассоциацию ведущих мировых инновационных фармацевтических компаний «Инфарма».
ИА Красная Весна Были ли вопросы по господдержке для производителей лекарств, которые могли бы заинтересовать предприятия производить тот или иной отсутствующий в России препарат?
— Да, среди ответов на вопросы по Лиотиронину (Т3) был ответ Никиты Кондакова — директора по взаимодействию с институтами развития РЭЦ о том, что в случае производства препаратов для экспорта в страны СНГ возможно выделение серьезной господдержки. Таким образом, производство Лиотиронина (Т3) с прицелом на экспорт его в страны СНГ может стать реальностью, учитывая, что препаратов с Т3 нет не только в России, но и в СНГ.
Читайте также: Проблему лекарственного обеспечения взялись исправить сами пациенты
Напомним, пациенты решили принять участие в конференции «Фармацевтический рынок России: из 2020 в 2030» в связи с тем, что более 7 лет в России отсутствуют препараты с Лиотиронином (Т3), которые жизненно необходимы для больных гипотиреозом. В обращении к участникам конференции пациенты привлекли внимание к проблеме доступности и других препаратов, отсутствующих в аптечной сети, но жизненно необходимых пациентам.
