Росздравнадзор предложил упростить ремонт медицинских изделий

Разрешение на ремонт медицинских изделий с использованием неоригинальных комплектующих не повлияет на их безопасность, 13 февраля заявила пресс-служба Росздравнадзора.

«Принятие проекта не окажет влияния на безопасность медицинских изделий и качество оказываемой с их применением медицинской помощи, поскольку безопасность совместного использования альтернативных комплектующих или принадлежностей медицинского изделия будет подтверждаться испытаниями на базе ФГБУ „Всероссийский научно-исследовательский институт медицинской техники“ Росздравнадзора», — сказано в заявлении.

По информации пресс-службы, принимаемый документ упростит использование комплектующих и медицинских изделий зарубежного производства. Это позволит снизить риск возникновения дефицита и поспособствует развитию производства медицинского оборудования в России.

По словам президента Российской ассоциации предприятий по продаже и ремонту медицинских изделий Сергея Проскурякова, ассоциация поддерживает инициативу Росздравнадзора. По его словам, принимаемый проект станет «подушкой безопасности» не только для пациентов, но и для российских производителей, которые занимаются производством комплектующих к медицинским изделиям.

«Российские производители готовы производить необходимые комплектующие», — сказал он.

Напомним, Росздравнадзор опубликовал на официальном портале проектов нормативно-правовых актов соответствующий законопроект.