Правительство предложило упростить правила ввода лекарств в оборот

Привести правила ввода лекарств в гражданский оборот в соответствие с правовыми нормами Евразийского экономического союза предложило Правительство РФ, сообщает 27 января «Парламентская газета».

Соответствующий законопроект об изменении норм ввода в оборот лекарственных средств уже внесен в Госдуму на рассмотрение. В тексте пояснительной записки подчеркивается, что при вводе лекарственных препаратов в оборот в рамках норм ЕЭС не предусматривается проведения процедур сертификации или декларирования соответствия.

В настоящее время, согласно действующему российскому законодательству, любой поставщик лекарств «обязан подтверждать соответствие качества препаратов в форме декларирования или обязательной сертификации, которые проводятся с участием аккредитованных испытательных лабораторий». Вышеупомянутый законопроект, в случае принятия, упростит процедуру ввода лекарственных средств в оборот (кроме иммунобиологических препаратов). Для этого будет достаточно представить документ производителя о надлежащем качестве лекарственного средства, и подтверждение уполномоченного лица производителя о том, что данный препарат соответствует требованиям.

«Законопроект подготовлен в рамках исполнения поручений Президента и Правительства по совершенствованию нормативного правового регулирования в … части их ввода в гражданский оборот и выведения данной сферы правоотношений из-под действия законодательства о техническом регулировании», — отмечается в документе.

Напомним, в рамках требования указа Президента «О совершенствовании государственной политики в сфере здравоохранения» долю жизненно важных российских лекарств на внутреннем рынке страны планируется довести до 90% к концу 2018 года.