Окажется ли эффективным новый препарат против болезни Альцгеймера?

Фармацевтические компании Biogen и Eisai заявили накануне, что на поздней стадии крупного клинического испытания препарат, который они разрабатывают для лечения болезни Альцгеймера, продемонстрировал способность замедления темпов снижения когнитивных функций. Об этом пишет 28 сентября газета The New York Times.

Положительные результаты повышают шансы препарата на одобрение от медицинских властей и дают новую надежду на получение класса лекарств от болезни Альцгеймера, прежние образцы которых неоднократно терпели неудачу или давали неоднозначные результаты.

Положительные данные также дают Biogen второй шанс после провального внедрения компанией другого препарата от болезни Альцгеймера, аduhelm. Это лекарство получило одобрение регулирующих органов в прошлом году, несмотря на отсутствие достаточного количества доказательств того, что оно может замедлить снижение когнитивных функций, но оказалось коммерческим провалом.

Результаты кажутся более убедительными для нового препарата lecanemab. Снижение когнитивных функций в группе получавших его добровольцев было на 27 процентов меньше, по сравнению с группой, получавшей плацебо в ходе клинического испытания, в котором приняли участие почти 1800 участников с умеренными когнитивными нарушениями или легкой формой болезни Альцгеймера.

Испытание препарата, который вводится путем внутривенной инфузии, было крупнейшим на сегодняшний день с точки зрения проверки, может ли очистка мозга от бляшек, образованных накоплением белка — амилоида, замедлить прогрессирование болезни Альцгеймера.

Как и при применении предыдущих антиамилоидных препаратов, у некоторых пациентов, принимавших lecanemab, наблюдался отек мозга или мозговое кровотечение, но распространенность этих побочных эффектов была ниже, чем при применении аduhelm и других экспериментальных препаратов.

На брифинге для журналистов во вторник вечером Иван Чунг, председатель и главный исполнительный директор Eisai, сказал, что результаты представляют собой «первое определенно положительное крупное клиническое испытание, показывающее, что действительно можно замедлить развитие болезни Альцгеймера на очень ранней симптоматической стадии».