Новые требования ЕАЭС к медизделиям не относятся к ранее зарегистрированным

Требование соответствия медицинских изделий правилам Евразийского экономического союза (ЕАЭС) не имеет обратной силы, 29 декабря сообщает пресс-служба Евразийской экономической комиссии (ЕЭК).

С 1 января 2022 года все новые медизделия в странах ЕАЭС должны будут соответствовать правилам ЕАЭС.

А медицинские изделия, которые ранее были зарегистрированы в соответствии с национальным законодательством одной из стран — членов ЕАЭС, могут и далее выпускаться в обращение на территории данной страны до окончания срока действия регистрационных документов.

Более того, до 31 декабря 2026 года разрешается внесение изменений в регистрационные документы медицинских изделий, зарегистрированных по национальным правилам.

Таким образом в ЕЭК рассчитывают плавно сформировать общий рынок медицинских изделий в рамках ЕАЭС, что в перспективе должно обеспечить качество, безопасность и эффективность медизделий во всех странах ЕАЭС, а также обеспечить системы здравоохранения всех членов союза на должном уровне.