ВОЗ даст знать РФ о новых проверках «Спутника V» после получения данных

Необходимость новых инспекций российских предприятий, на которых производится вакцина «Спутник V», будет оцениваться после получения данных о корректирующих действиях по проведенным ранее проверкам, заявил официальный представитель ВОЗ Кристиан Линдмайер 4 декабря, сообщает ТАСС.

По словам Линдмайера, Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) в октябре подписал правовые соглашения, которые требуются для рассмотрения заявки на включение «Спутника V» в реестр средств для использования в чрезвычайных ситуациях.

Он также добавил, что в конце ноября РФПИ и ВОЗ договорились о предоставлении дополнительной информации о качестве, безопасности и эффективности вакцины. При этом российская сторона обязывается представить данные ВОЗ для ускорения оценки вакцины.

В перечень предоставляемых данных входят «корректирующие и превентивные действия» в отношении «замечаний по инспекциям». Как отметил Линдмайер, информация должна поступить до конца декабря, до ее поступления повторных инспекций не будет.

Напомним, ВОЗ в 2021 году провела инспекцию четырех российских производственных площадок в рамках процедуры предварительной квалификации «Спутника V». Вакцина была зарегистрирована в России 11 августа 2020 года, с того момента ее применение одобрили в 71 стране.