Росздравнадзор отреагировал на призыв не регистрировать вакцину от COVID-19

Предложения о переносе регистрации вакцины от коронавируса свидетельствуют о незнании результатов проводимых исследований, заявила заместитель главы Росздравнадзора Валентина Косенко, 11 августа сообщает РБК.

По словам Косенко, никто не будет нарушать действующее законодательство, и вакцина будет зарегистрирована после окончания исследований. При этом она выразила уверенность в том, что исследования закончатся успешно.

«Россия — страна с богатой историей разработки и производства вакцин, у нас много предприятий и научных центров, и вряд ли вакцина центра им. Гамалеи не будет соответствовать установленным требованиям», — заявила представитель Росздравнадзора.

При этом начальник отдела организации фармаконадзора управления организации госконтроля качества медицинской продукции Росздравнадзора Сергей Глаголев, заявил, что лабораторное подтверждение вакцины можно провести и после регистрации.

«Допустимо проводить регистрацию препарата на ранних стадиях клинического изучения, и аналогичные схемы существуют в ЕС, США», — добавил Глаголев.

Напомним, в июле вице-премьер Татьяна Голикова заявила, что регистрация российской вакцины от коронавируса пройдет в августе 2020 года. А после этого будет проведено еще одно клиническое испытание, в котором примут участие 1600 добровольцев.

После этого Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) призвала Министерство здравоохранения России отложить регистрацию вакцины до завершения третьего этапа исследования.