ЗАО «ОХФК» получила разрешение на исследование препарата от COVID-19
Разрешение на клинические исследования препарата от COVID-19 Молнупиравир было выдано Обнинской химико-фармацевтической компании. Запись об этом появилась в Государственном реестре лекарственных средств 26 января, сообщает ИА REGNUM.
«Оценка основных фармакокинетических параметров, безопасности и эффективности в отношении COVID-19 препарата Молнупиравир у взрослой популяции», — говорится о цели клинического исследования препарата.
Лекарство представлено в форме капсул с дозировкой 200 мг. Его исследование будет проведено в четырех клиниках Москвы: городской поликлинике № 64, консультативно-диагностической поликлинике № 121, городской поликлинике № 2, городской поликлинике № 62.
Ранее, 11 января разрешение на третью фазу исследования своего Молнупиравира получила другая российская компания — АО «Фармасинтез». Изучение свойств препарата она будет вести в четырех клиниках Ярославля. Там 290 пациентов будут принимать капсулы по 400 мг.
Напомним, Молнупиравир, это противовирусный препарат, созданный американскими компаниями Merck (или MSD) и Ridgeback Biotherapeutics. Его торговое название Lagevrio. Он является препаратом прямого действия, т. е. встраиваясь в геном, он нарушает процесс репликации коронавируса. Принимается перорально (через рот).
Молнупиравир был включен в 14-ю версию рекомендаций Минздрава по лечению COVID-19, выпущенную 27 декабря. Наряду с другими он может быть использован при лечении больных, зараженных новым коронавирусом. При этом в качестве дозы рекомендовано 800 мг.
В документе отмечено, что препарат может быть эффективен, если прием был осуществлен в течение 5 дней с момента появления первых симптомов у взрослых пациентов со средним и легким течением болезни и риском наступления тяжелой формы.
По итогам проведенных в США клинических испытаний III фазы препарата на 1,4 тысячи пациентов Молнупиравир на 30% снизил риск госпитализации или смерти больных, зараженных COVID-19.
