В Белоруссии упростили государственную регистрацию лекарств

Утверждено положение об упрощенном порядке осуществления государственной регистрации лекарственных средств в Белоруссии, соответствующее решение принял Совет министров республики, 4 апреля сообщает пресс-служба правительства страны.

Документ был утвержден еще 1 апреля.

Согласно положению, госрегистрации предшествует экспертиза поданных заявителем документов. При этом расходы заявителя не должны превышать 120 базовых величин без учета НДС. Отметим, базовая величина в Белоруссии — это условный показатель, используемый для рассчета величины государственных пошлин или выплат.

Предварительный анализ документов будет проводится в течение 30 рабочих дней с момента заключения договора с унитарным предприятием «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».

По результатам экспертизы заявителю будет выдано заключение о возможности или невозможности госрегистрации лекарственного средства в упрощенном порядке, которое действует один месяц.

В случае положительного результата экспертизы заявителю необходимо будет обратиться в Министерство здравоохранения с заявлением для государственной регистрации лекарства.

Напомним, постановление было разработано и утверждено на основании указа президента Белоруссии Александра Лукашенко № 499 от 31 декабря 2019 года «Об обращении лекарственных средств».