В России разработали экспресс-тест для определения коронавируса по слюне
Экспресс-тест для быстрого выявления белков-антигенов нового коронавируса (SARS-CoV-2) в слюне человека разработали специалисты российской компании «ТестГен», сообщает 26 ноября пресс-служба компании на официальном сайте.
В настоящее время готовится необходимая документация для получения регистрационного удостоверения на медицинское изделие. В тест-полоску включены специальные антитела, позволяющие распознать специфичные белки-антигены, которые входят в состав нового коронавируса.
Как пояснил кандидат биологических наук Денис Викторов, если тест на антитела показывает положительный результат только при наличии иммунного ответа организма на коронавирус, то тест на антиген, разработанный компанией, определяет наличие непосредственно самого вируса.
«Тест-система основана на использовании метода иммунохроматографии, который является более быстрой альтернативой ПЦР-исследованию, не требует специального оборудования и сложной преаналитической подготовки материала для проведения анализа», — сказал Викторов.
Он добавил, что экспресс-тест можно использовать не только в лабораторных условиях, но и в любом другом месте — в больнице, аэропорту. Результат будет получен уже через 15 минут, что даст возможность проводить экспресс-скрининг большого потока людей и оперативно выявлять заболевших даже при отсутствии признаков заболевания. По словам эксперта, это позволит не допускать потенциального распространения инфекции.
Специалист в области разработки и производства антител, доктор биологических наук Алексей Грачев пояснил, что новый экспресс-тест имеет высокую чувствительность, сравнимую с ПЦР. Его можно применять не только на мазке из носоглотки пациента, но и на слюне.
В случае успешного прохождения клинических испытаний и получения регистрационного удостоверения компания «ТестГен» может организовать серийное производство тестов в промышленных масштабах с возможностью подключения индустриальных партнеров. Опыт организации масштабного производства своих разработок в компании уже есть. Весной 2020 года она создала и вывела на рынок высокоточный молекулярно-генетический тест для диагностики нового типа коронавируса «CoV-2-Тест».
