Хорватия начала проверку документации на «Спутник V»

Документацию на вакцину «Спутник V» начало проверять агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям Хорватии, а также специалисты HALMED, 15 марта сообщает Vijesti.hrt.

Агентство сообщило, что получило все запрашиваемые документы по вакцине и приступило к их предварительной проверке, при этом отметив, что пока не будет проводится внеплановый импорт российской вакцины.

В HALMED заявили, что в случае необходимости запросит дополнительную документацию на вакцину у производителя, чтобы убедиться в готовности выполнить чрезвычайный импорт.

Специалисты отметили, что в случае чрезвычайного импорта невозможно провести полную проверку безопасности и эффективности вакцины, поэтому решение об импорте может быть принято только если риск дефицита вакцины перевесить риски вакцины, не одобренной в ЕС.

В HALMED отметили, что срок проверки документации будет зависеть от количества и качества представленных данных, они отметили, что в случае необходимости могут провести проверку производственных объектов в Хорватии на которых может быть произведена вакцина.