В Евросоюзе одобрили вакцину AstraZeneca против коронавируса
Вакцина AstraZeneca против коронавируса получила одобрение Агентства ЕС по лекарственным средствам, 29 января сообщила пресс-служба компании.
«Вакцина COVID-19 компании AstraZeneca рекомендована для к выдаче регистрационного удостоверения (CMA) в Европейском союзе (ЕС) для активной иммунизации для предотвращения COVID-19, вызванного SARS-CoV-2, у лиц в возрасте 18 лет и старше», — говорится в заявлении компании.
Рассмотрев заявку, Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам выдал положительное заключение на основании отчета о результатах испытаний фазы 3, проводившихся под надзором Оксфордского университета.
CHMP рекомендует вводить две дозы вакцины COVID-19 AstraZeneca, ранее AZD1222, с интервалом от четырех до 12 недель людям в возрасте 18 лет и старше. Этот режим дозирования показал в клинических испытаниях, что он безопасен и обеспечивает предотвращение COVID-19, сопровождающегося специфическими симптомами, без тяжелых случаев и без госпитализаций через 14 дней после второй дозы.
«Сегодняшняя рекомендация подчеркивает ценность вакцины AstraZeneca от COVID-19, которая не только эффективна и хорошо переносится, но также проста в применении и, что немаловажно, полностью защищает от тяжелых случаев течения болезни и госпитализаций, — заявил гендиректор компании Паскаль Сорио. — Мы глубоко признательны Оксфордскому университету, участникам клинических испытаний и коллегам из AstraZeneca за их непоколебимую приверженность делу предоставления этой спасительной вакцины миллионам европейцев».
Профессор Эндрю Поллард, директор Оксфордской группы по вакцинам, руководивший испытаниями вакцины AstraZeneca, отметил, что «рекомендация Европейского агентства по лекарственным средствам является важной вехой в расширении доступа к вакцине Oxford / AstraZeneca в нашем регионе и обеспечивает дальнейшее подтверждение того, что после тщательной проверки регулирующих органов вакцину можно использовать для защиты населения от пандемии коронавируса».
Как сообщила пресс-служба компании, вакцину AstraZeneca можно хранить, транспортировать и обрабатывать в нормальных условиях охлаждения (2 — 8° по Цельсию / 36-46° по Фаренгейту) в течение не менее шести месяцев.
Как сообщили в компании, «AstraZeneca продолжает взаимодействовать с правительствами, международными организациями и партнерами по всему миру, чтобы обеспечить широкий и справедливый доступ к вакцине без прибыли на время пандемии».
