Стало известно, когда Евросоюз одобрит две вакцины от коронавируса
Оценка безопасности и эффективности вакцин против коронавируса фирм Pfizer и Moderna будет завершена к 29 декабря 2020 года и 12 января 2021 года соответственно, заявило Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), 1 декабря сообщает телеканал La Sexta.
EMA отметило, что оценки вакцин будут проведены в первоочередном срочном порядке. Работы начались 1 декабря, после того, как данные по обеим вакцинам поступили в агентство.
Сроки оценки вакцин были сокращены ввиду того, что EMA уже имело возможность проверить ряд данных о них. В частности, прошла проверка данных о качестве вакцины, а также результаты лабораторных исследований.
EMA также проанализировало результаты по эффективности вакцины и первоначальные данные о безопасности их применения, полученные в результате клинических испытаний.
Однако заключение агентства не станет завершающим этапом. После рассмотрения EMA вакцины должны быть одобрены Европейской комиссией. Процесс одобрения займет несколько дней, поскольку требует предварительных консультаций со странами членами ЕС.
Напомним, между ЕС и производителями вакцин от коронавируса было подписано предварительное соглашение. В соответствии с ним кампании Pfizer и BioNTech обязаны поставить странам Евросоюза 200 млн доз вакцины. Кроме того, существует возможность запроса дополнительных 100 млн доз. По соглашению с компанией Moderna Евросоюз должен будет получить 80 млн доз вакцины и еще 80 млн доз возможны в качестве дополнительных поставок.
