Минздрав РФ зарегистрировал первую в мире вакцину от COVID-19 для подростков
Новую вакцину от коронавируса «для профилактики инфекции у подростков в возрасте от 12 до 17 лет включительно» зарегистрировало Министерство здравоохранения России, со ссылкой на информацию Минздрава 25 ноября сообщает ТАСС.
Издание сообщает, что название нового препарата — «Спутник М» или «препарат «Гам-ковид-вак-М», однако конкретного создателя и производителя новой вакцины издание напрямую не называет.
Сообщается, что новая вакцина состоит из двух компонентов, которые должны вводиться с интервалом в 21 день. Издание отмечает, что, по информации Минздрава, вакцинация подростков в возрасте от 12 до 15 лет будет проводиться только с согласия родителей или опекунов, а с 15 лет и старше — «при наличии их собственного письменного информированного добровольного согласия».
В сообщении приводятся данные из инструкции по вакцине, в частности, утверждается, что после вакцинации новым препаратом у подростков формируется «клеточный иммунитет», и что таковой сформирован у 93,2% экспериментальной группы добровольцев.
«Иммунизация препаратом „Гам-ковид-вак-М“ формирует антиген-специфический клеточный противоинфекционный иммунитет у 93,2% обследованных добровольцев», — цитирует издание инструкцию к новому препарату.
Заявленный «клеточный» иммунитет создателями нового препарата, тем не менее, оценивается по уровню антител.
Так, в сообщении отмечается, что при исследовании гуморального иммунного ответа сыворотки добровольцев были проанализированы «на наличие антител на 42-й день от начала вакцинации»: «Уровень сероконверсии (выработки организмом антител — прим. ИА Красная Весна) составил 100%».
В сообщении также указывается, что защитный титр антител, а также продолжительность защиты в настоящее время неизвестны.
В качестве противопоказаний к применению препарата называются тяжелые аллергические реакции, острые инфекционные и неинфекционные болезни, обострение хронических заболеваний и другие патологии.
Напомним, что 22 ноября глава Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург заявил о работах, которые ведутся его центром для создания вакцин для детей и подростков.
Руководитель центра отметил, что новая вакцина — это тот же «Спутник V», разведенный в несколько раз.
Гинцбург ранее также пообещал, что как только российский Минздрав одобрит вакцину «Спутник V» для подростков от 12 лет и старше, центр подаст «уже готовый пакет документов» на одобрение вакцины для детей от 6 лет.
Напомним также, что Центром имени Гамалеи ранее заявлялись различные сроки и уровни защитного действия вакцины «Спутник V» — от пожизненного до полугодичного.
Читайте также: Гинцбург намерен добиваться массовой вакцинации детей от COVID-19