В России предложено повысить госпошлины за регистрацию лекарств

Правительство России предлагает значительно увеличить госпошлину за регистрацию лекарств и медицинских изделий. Соответствующий законопроект «О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса Российской Федерации» был внесен на рассмотрение в Госдуму 30 сентября, указано в системе СОЗД, сообщает ИА REGNUM.

Проект поправок предусматривает, что пошлина за регистрацию орфанных препаратов (для лечения редких заболеваний) возрастет в 17 раз. Так ее размер подымется с 25 тысяч до 420 тысяч рублей. Авторы законопроекта обосновывают рост сборов «увеличением издержек по осуществлению данных юридически значимых действий».

В частности, изменения коснутся госпошлины за проведение этической экспертизы, экспертизы документов лекарственного препарата для получения разрешения на проведение клинического исследования (с 110 тысяч до 135 тысяч). Также увеличится стоимость проведения экспертизы документов для госрегистрации лекарственного препарата в качестве орфанного препарата (с 25 тысяч до 420 тысяч). Этическая экспертиза и экспертиза документов для получения разрешения на проведение пострегистрационного клинического исследования подорожает с 60 тысячи до 135 тысяч рублей. И само подтверждение госрегистрации лекарственного препарата обойдется на 27 тысяч дороже.