Бывший глава FDA: вакцинирование детей в США может начаться уже этой зимой
Проведение вакцинации детей с помощью вакцины от Pfizer-BioNTech может быть одобрено к началу зимы, заявил бывший комиссар Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) Скотт Готлиб 29 августа, сообщает интернет-издание The Hill.
Готлиб, который входит в совет директоров Pfizer, сказал, что компания «может быть в состоянии» подать заявку уже в октябре, готовясь к утверждению в начале этой зимы.
«Этой осенью Pfizer будет готово <…> подать данные [исследований] в FDA в какой-то из дней сентября. А затем подать заявку [на одобрение вакцины], возможно, уже в октябре. Так что это позволит нам установить сроки, когда вакцина может быть доступна — поздней осенью или, скорее всего, в начале зимы. В зависимости от того, сколько времени потребуется FDA для рассмотрения заявки», — сказал он.
Готлиб сказал, что агентству FDA «исторически» требовалось от четырех до шести недель для рассмотрения разрешений.
Однако он предупредил, что процесс может занять больше времени, если Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов запросит дополнительную информацию.
Напомним, в настоящее время вакцина Pfizer является единственной разрешенной прививкой для детей в возрасте от 12 до 17 лет. Вакцины Moderna и Johnson & Johnson разрешены только для лиц в возрасте 18 лет и старше.
