В США одобрили лекарство от болезни Альцгеймера
Новый препарат компании Biogen от болезни Альцгеймера в ускоренном порядке одобрило Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), сообщает 7 июня Neuroscience News.
Названный Aduhelm, препарат был одобрен FDA после того, как клинические испытания показали, что он способен сокращать количество амилоидных бляшек, которые накапливается в мозге пациентов с болезнью Альцгеймера, помогая замедлить начало болезни.
Разработанный компанией Biogen совместно с японской компанией Eisai Co., препарат является первым методом лечения, который действует на источник заболевания, вместо того чтобы лишь помогать облегчить симптомы больных.
Обсуждая выданное одобрение, директор Центра оценки и исследования лекарственных средств доктор Патриция Каваццони, назвала его «знаковым открытием», которое, как «ожидается, приведет к сокращению клинического ухудшения этой разрушительной формы деменции».
При этом эксперт по болезни Альцгеймера в клинике Майо доктор Рональд Петерсен, предупредил, что чиновники от здравоохранения «не имеют права преувеличивать» и должны четко понимать, что «это не средство полного устранения патологии».
Biogen, наряду с Eisai Co., ранее приостановила разработку препарата в марте 2019 года из-за опасений, что препарат не работает. Однако после повторного анализа данных компании отменили свое решение, обнаружив, что пациенты на ранних стадиях заболевания получали эффект от приема более высоких доз в течение более длительного периода времени.
По оценкам Biogen, после решения FDA около 1,5 миллиона американцев будут иметь право на лечение, которое проводится с помощью ежемесячного внутривенного вливания. Однако дальнейшая доступность препарата зависит от успеха дальнейших испытаний препарата для проверки его клинических преимуществ.
Напомним, болезнь Альцгеймера — основную форму старческого слабоумия — связывают с небольшим белком Aβ (β-амилоидом), нерастворимые отложения которого в нервной ткани оказывают разрушительный эффект на высшую нервную деятельность. На данный момент болезнь считается неизлечимой.
