В США одобрили новую вакцину от COVID-19 не дождавшись результатов тестов
Разрешение на экстренное применение в США «бивалентной» вакцины, которая нацелена как на исходный вирус SARS-CoV-2, так и на варианты BA.4 и BA.5, которые сейчас доминируют в мире, выдало Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, сообщает 31 августа газета USA Today.
Консультативный комитет Центров США по контролю и профилактике заболеваний должен собраться 1 сентября, чтобы обсудить, кто должен получить ревакцинацию. Директор CDC также должен будет завизировать решение, прежде чем новые вакцины станут доступны.
По запросу компаний новая вакцина Pfizer-BioNTech была разрешена для всех в возрасте от 12 лет и старше, а вакцина Moderna разрешена только для взрослых. Обе новые вакцины разрешено вкалывать спустя по крайней мере через два месяца после любых предыдущих прививок от COVID-19.
Компании заявили, что готовы отгрузить модифицированные вакцины в сентябре. Pfizer заявила, что к 9 сентября сможет поставить до 15 миллионов доз со своей производственной площадки в Плезант-Прери, штат Висконсин.
Как сообщил 30 августа телеканал NBC News, эти новые вакцины тестировались на мышах и не тестировались на людях. Это объясняют тем, что администрация Байдена настаивала на том, чтобы в сентябре началась осенняя кампания вакцинации, и поэтому у производителей мРНК-вакцины Pfizer-BioNTech и Moderna не было времени протестировать новые вакцины на людях — успели только на мышах, тесты на людях только начинаются.
Это означает, что Управление США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов полагается на данные испытаний на мышах, а также на результаты испытаний на людях аналогичной вакцины, нацеленной на исходный штамм «омикрон», его подвариант BA.1, для оценки новых прививок от других подвариантов.
Специалисты эпидемиологи говорят, что вакцинация в период эпидемии делает только одно: ускоряет эволюцию вируса до вариантов, которые «обходят» выработанные в результате вакцинации антитела. То есть результатом вакцинации от этих достаточно безобидных подвариантов COVID-19 будет появление новых штаммов с неизвестными свойствами.
