Московские медики уточнили порядок вакцинации от COVID-19
Этап прохождения третьей фазы испытания первой в мире вакцины от коронавируса «Спутник-V» отечественной разработки уточнил доктор наук, профессор, заведующий лабораторией НИИ вакцин и сывороток им. Мечникова Михаил Костинов 7 сентября в эфире радиостанции «Говорит Москва».
Костинов выделил три этапа третьей фазы испытаний препарата. На первых двух, проводимых с абсолютно здоровыми добровольцами будет оценена безопасность и иммуногенность вакцины. В случае успешного (безопасного и эффективного) вакцинирования 10–15 тысяч человек, можно будет перейти к третьему этапу, в котором примут участие люди старше 60, а также страдающие хроническими заболеваниями.
Ученый обратил внимание радиослушателей на то, что сейчас «большой акцент делается на иммунологические изменения в организме при введении этого препарата, очень детально они оцениваются каждый день. Все биохимические анализы, которые происходят в организме, как меняется центральная нервная система, сердце, почки, печень. Первый этап всегда делается только стационарно, а вторая и третья фаза разрешена амбулаторно».
Решение по конкретному пациенту, как считает Костинов, можно принимать через полтора-два месяца наблюдений после введения второй дозы препарата.
По этой причине Костинов не стал называть дат и сроков. Профессор указал, что решение о последующих этапах должно быть принято после получения исчерпывающих данных, их достаточной проверки, подготовки и оценки завершающего этапа отчета.
Профессор считает разумным получить и обобщить данные о реакции на вакцинацию организмов двадцати пяти тысяч добровольцев прежде, чем приступать к рассмотрению и принятию решения о вакцинации всех граждан.
Министерство здравоохранения зарегистрировало вакцину «Спутник-V» при условии, что третья фаза испытаний препарата будет проведена до начала 2021 года и препарат опробуют 40 тысяч добровольцев. При этом предполагалось, что испытания будут проводится в нескольких областях центрального региона с наиболее развитой медицинской и транспортной инфраструктурой. Москва заявила о наличии 25 тысяч готовых к экспериментальной вакцинации добровольцев.
