В Великобритании одобрили коронавирусную вакцину Pfizer для детей до 15 лет
Регулирующий орган Великобритании одобрил использование вакцины Pfizer / BioNTech против COVID-19 у детей в возрасте от 12 до 15 лет, 4 июня сообщила пресс-служба британского правительства.
Решение о вакцинации детей принимает британский правительственный консультативный орган, Объединенный комитет по вакцинации и иммунизации (JCVI), который теперь рассмотрит предъявленные производителем доказательства эффективности и безопасности вакцины.
В правительстве признали, что дети, как правило, легче переносят COVID-19, чем взрослые. В случае тяжелого течения болезни у детей наблюдалась полиорганная недостаточность, которая, часто приводила к летальному исходу.
Регулирующий орган по лекарственным средствам и медицинским изделиям (MHRA) и независимая Комиссия по лекарственным средствам для человека (CHM) заявили, что они взвесили доказательства испытаний на детях и считают, что вакцина Pfizer безопасна и эффективна. В ведомствах указали, что она уже одобрена для использования детьми в возрасте от 12 до 15 лет в США.
«Мы внимательно изучили данные клинических испытаний с участием детей в возрасте от 12 до 15 лет и пришли к выводу, что вакцина Pfizer / BioNTech Covid-19 безопасна и эффективна в этой возрастной группе, и что преимущества этой вакцины перевешивают любой риск, — сказала исполнительный директор MHRA Джун Рейн. — У нас есть всеобъемлющая стратегия мониторинга безопасности всех одобренных в Великобритании вакцин против COVID-19, и это наблюдение будет охватывать возрастную группу от 12 до 15 лет».
По словам Рейн, теперь объединенный комитет по вакцинации и иммунизации должен сказать, будет ли эта возрастная группа вакцинироваться по общенациональному графику.
И Pfizer, и Moderna, которые производят аналогичные вакцины, сообщили о 100% эффективности в этой возрастной группе, то есть ни у одного из детей в испытаниях не развились симптомы COVID-19. AstraZeneca начала испытания на детях младшего возраста и планирует привлечь 300 добровольцев в возрасте от 6 до 18 лет в четырех центрах в Лондоне, Оксфорде, Бристоле и Саутгемптоне.
