В Петербурге разработали уникальную тест-систему на антитела к коронавирусу
Новую тест-система «SARS-CoV-2-CoronaPass» по определению суммарных антител к новому коронавирусу с чувствительностью 98,7% разработал консорциум биотехнологических компаний «Биопалитра», ЦГРМ «Генетико» и компания «НекстГен», сообщает пресс-служба правительства Санкт-Петербурга 12 ноября на официальном сайте.
Новый тест на 100% гарантирует отсутствие ложноположительных результатов. Чувствительность теста проверена на выборке людей, перенесших подтвержденный COVID-19.
Время анализа составляет 55 минут и не требует предварительного разведения образца. По данным «Биопалитры», разработанная тест-система по совокупности характеристик не имеет аналогов среди продукции российских и зарубежных производителей.
Как сообщил основатель компании «Биопалитра» Николай Максимов, тест-система использует технологии сэндвич-анализа и способна определять все классы иммуноглобулинов (суммарные антитела), в том числе ранние антитела IgM, а также IgA и IgG одновременно.
Отмечается, что большинство аналогичных тестов определяют антитела к так называемому N-белку коронавируса (нуклеопротеин), что свидетельствует о перенесенном заболевании, которое могло не привести к выработке защитного иммунитета. Индикатором выработки защитного иммунитета является присутствие антител к S-RBD. Тесты «SARS-CoV-2-CoronaPass» доступны к применению на всей территории России и могут быть использованы для мониторинга эффективности вакцинации и толщины иммунной прослойки населения.
В сентябре была произведена партия тест-систем в количестве 528 000 тестов, в настоящий момент тест-система находится на завершающей стадии получения регистрационного удостоверения. Компания «Биопалитра», производственные площадки которой находятся на территории особой экономической зоны на участке «Новоорловская», может производить 15 млн тестов в год.
