В Японии одобрили препарат против COVID-19 на основе моноклональных антител
Противовирусный препарат сотровимаб на основе моноклональных антител для лечения COVID-19, разработанный британским производителем лекарств GlaxoSmithKline PLC и американской корпорацией Vir Biotechnology, одобрил к использованию в Японии комитет экспертов японского Министерства здравоохранения 27 сентября, сообщает The Japan Times.
После одобрения сотровимаба, который вводится в виде однократной внутривенной дозы, Министерство здравоохранения Японии намерено ускоренно утвердить протокол лечения препаратом. Препарат станет пятым по счету лекарством, одобренным в Японии для лечения COVID-19.
Клиническое испытание с участием 1057 пациентов показало, что препарат снизил риск смерти и госпитализаций продолжительностью более 24 часов на 79% по сравнению с плацебо. Ему выдали разрешение на экстренное применение в США в мае.
Данное средство может применяться лишь при лечении легких и средней тяжести форм COVID-19, когда пациенту еще не требуется кислород, но возможен риск перехода в тяжелую форму.
Напомним, в июле в Японии разрешили к использованию по всей стране двухкомпонентный препарат на базе моноклональных антител ронапрев, который состоит из искусственно продуцируемых антител касиривимаба и имдевимаба. Заключительная фаза клинических испытаний показала, что препарат американской фирмы Regeneron Pharmaceuticals и швейцарского производителя лекарств Roche снижает риск госпитализации или смерти на 70% и сокращает продолжительность симптомов на четыре дня.
В то время как антитела ронапрева были взяты у пациентов, переболевших COVID-19, прототипом для сотровимаба стали антитела к вирусу атипичной пневмонии 2003 года. Этот вирус также относился к семейству коронавирусов.
Сотровимаб связывается с областью коронавирусного белка-шипа, что дает ему высокую эффективность даже против новых штаммов SARS-CoV-2, заявил производитель GlaxoSmithKline. Данные исследований в пробирке показали, что сотровимаб эффективен против актуальных штаммов «Дельта» и «Лямбда».
Отметим, сотровимаб получил одобрение Комитета по лекарственным средствам для человека в Европейском союзе, а также получил временное разрешение в Канаде, Италии, Сингапуре, Объединенных Арабских Эмиратах и других странах. Кроме того, он получил разрешение на продажу в Австралии.
