Центр Гамалеи попросил разрешения на испытания вакцины для детей 6-11 лет

Разрешение на проведение клинических исследований вакцины от COVID-19 для детей в возрасте от 6 до 11 лет запросил у Минздрава России Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи. Об этом рассказал глава центра Александр Гинцбург 29 ноября сообщает «Интерфакс».

По словам Гинцбурга, документы для проведения клинических исследований вакцины «Спутник» для детей от 6 до 11 лет были поданы в Минздрав сегодня утром. Глава центра отметил, что проведение I и II фаз клинических исследований займет около двух месяцев.

«Предполагаем, что с момента начала исследования эти две фазы займут до двух месяцев, и тогда мы увидим уже результат, как это было в случае с вакциной для 12-17-тилетних», — сказал Гинцбург, уточнив, что специалисты планируют испытать на московских детях две дозировки вакцины: 1/10 и 1/5 взрослой дозы вакцины «Спутник V».

Ранее 24 ноября Минздрав РФ зарегистрировал вакцину для подростков от 12 до 17 лет «Спутник М», которая основана на той же платформе, что и «Спутник V», и точно так же вводится двумя компонентами с интервалом в 21 день.

Напомним, клинические исследования — не единственная часть процесса разработки нового препарата. Перспективные вещества сначала должны быть обнаружены, охарактеризованы, протестированы в лабораториях (in vivo и in vitro), прежде чем компания сможет инициировать клинические исследования.

Например, препарат для лечения онкологических заболеваний доходит до стадии клинических исследований в среднем только через 6 лет после того, как новая молекула была идентифицирована, и началось её изучение.

Но самый продолжительный этап в разработке препарата — клинические исследования. В среднем от момента, когда начинаются клинические исследования онкологического препарата, до момента, когда препарат получает одобрение в уполномоченном органе здравоохранения, проходит 8 лет. Для препаратов других терапевтических групп сроки приблизительно такие же.

О небезопасности применения не прошедших все стадии тестирования вакцин неоднократно предупреждали как отечественные, так и зарубежные эксперты.

Так, 24 ноября микробиолог, эксперт по биологическому и химическому оружию Игорь Никулин заявил ИА Красная Весна, что, по данным ВОЗ, зарегистрировано уже 2,5 млн случаев серьезных побочных эффектов «от новых неисследованных вакцин», а теперь эту продукцию, «которая показала свою, мягко говоря, невысокую эффективность», предлагается проверить на детях.

Читайте также: Гинцбург намерен добиваться массовой вакцинации детей от COVID-19