Разработчики «Спутника V» получили научную консультацию регулятора ЕС
Консультирование разработчика российской вакцины от коронавируса «Спутник V» завершил лекарственный регулятор Европейского союза — Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА). Об этом 9 февраля сообщают РИА Новости со ссылкой на источник в EMA.
В агентстве отметили, что разработчик вакцины — центр Гамалеи — «получил научную консультацию от ЕМА по разработке их вакцины для предотвращения COVID-19 „Спутник V“».
Теперь центр может приступить к подготовке заявки на получение регистрационного удостоверения вакцины, отметили в EMA. Источник подчеркнул, что научное консультирование представляет из себя отлаженный процесс, который доступен всем компаниям. Его задача — «облегчить подготовку их программы разработки». При консультировании EMA учитывает все последние научные рекомендации.
При этом EMA еще не получило саму заявку на регистрацию вакцины, поэтому нельзя давать прогнозы о сроках ее одобрения. «Как только мы получим такую заявку от компании, мы об этом сообщим», — пообещал представитель Европейского агентства по лекарственным средствам.
Отметим, получение регистрации позволит осуществить централизованные поставки «Спутника V» в ЕС. В последнее время страны Евросоюза столкнулись с проблемами при поставках одобренных для использования вакцин компаний Pfizer/BioNTech и AstraZeneca.
Напомним, Венгрия самостоятельно одобрила вакцину «Спутник V» для применения внутри страны, не дожидаясь решения на уровне всего Евросоюза.
