Shionogi назначил на конец ноября испытание новой вакцины против COVID-19
Старт заключительного этапа клинических испытаний новой вакцины от COVID-19, объявил на конец ноября производитель лекарств Shionogi & Co, 2 ноября пишет Asahi Shimbun.
Практическое использование новой вакцины компания планирует начать к марту 2022 года. Кроме того, Shionogi надеется, что новая вакцина будет одобрена для использования в качестве бустерной прививки.
В Сингапуре, Южной Корее и Великобритании Shionogi & Co проведет клинические испытания на 2 тыс. человек, надеясь подать запрос на одобрение в центральное правительство к концу года, как и было запланировано.
«Для нас наступило время игры в плане того, как сделать (вакцину) коммерческой реальностью во второй половине финансового года», — заявил, президент Shionogi, Исао Тесироги.
Тесироги также отметил без ложной скромности, что новая разрабатываемая вакцина «чрезвычайно хороша».
Напомним, компания начала клинические испытания в декабре 2020 года, однако количество нейтрализующих антител, предотвращающих инфекцию, увеличилось в недостаточной степени, поэтому компания изменила адъювант, который добавлялся в вакцину, и с июля начала повторные клинические испытания первичной фазы.
С конца октября компания приступила к следующей фазе — клиническим испытаниям, в которых примут участие около 3 тыс. человек в Японии, что явно недостаточно для подачи запроса на одобрение в центральное правительство.
Поэтому, с ноября компания начнет сравнивать эффективность новой разрабатываемой вакцины с эффективностью плацебо в Азии и эффективностью других вакцин, которые уже были одобрены.
