РФ готовится раскрыть данные о финальных испытаниях вакцины «Спутник-V»
Россия сообщит о промежуточных результатах третьей, финальной, фазы исследований вакцины против коронавируса после первых шести недель испытаний, сообщил директор научно-исследовательского центра имени Гамалеи Александр Гинцбург. Информация об этом 29 сентября размещена на посвященном вакцине ресурсе института sputnikvaccine.
Гинцбург сказал, что промежуточные результаты постклинических исследований вакцины, начатых 9 сентября, подведет на сорок второй день испытаний. Таким образом, результаты могут быть обнародованы после 21 октября. Ученый добавил при этом, что программа испытаний предусматривает, что наблюдения будут вестись в течении 180 дней с момента вакцинации последнего добровольца.
Публикация промежуточных результатов — распространенная практика в исследовательском сообществе. Публикуя промежуточные результаты, Россия имеет большие шансы стать первой в мире страной, объявившей какие-либо данные, полученные в ходе заключительного этапа испытания.
С начала сентября первую прививку от коронавируса в России уже получили около пяти тысяч добровольцев. Из них более тысячи человек — люди старше 50 лет, сообщил российский исследователь. У 14–15% появились побочные эффекты, отмеченные в инструкции. «Значит, оставшиеся 85% вообще не почувствовали, что они были провакцинированы. Ни температуры, ни покраснения плеча, ни ломоты в спине, руке и отсутствие головной боли», — сказал он.
За день до начала стадии постклинических испытаний вакцины, она была выпущена в гражданский оборот. Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко сообщил, что вакцину получают добровольцы из группы риска (медработники и учителя). По словам министра, к настоящему моменту по этой программе привито около четырехсот человек. Добровольцы этой группы проходят менее строгий предварительный медосмотр, чем участники испытаний.
Гинцбург уверен, что после получения промежуточных результатов будут сформированы группы добровольцев из возрастных групп. «Определенное количество надо набрать 60-летних, плюс 70-летних и даже 80-летних», — сказал он.
Проводить испытания с представителями разных рас Гинцбург не считает правильным. Он уверен, что устойчивый результат будет у всех вакцинированных.
Некоторые из производителей вакцин, претендующих получить средство против коронавируса, заявляли о намерении вести наблюдения за исследователями-добровольцами в разрезе их пола, возраста, рассовой и этнической принадлежности.
Всего в третьей стадии постклинических испытаний вакцины примет участие 40 тысяч человек, 10 тысяч из которых получат плацебо.
