До FDA дошли данные из Израиля о неэффективности двух доз вакцины Pfizer
Данные по быстрому угасанию эффективности защиты вакцины Pfizer от заражения коронавирусом представили американскому Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) израильские эксперты, 17 сентября пишет газета The Times of Israel.
Эксперты из Израиля представили вниманию заседающей в США комиссии данные исследования, согласно которому иммунитет, полученный после вакцинации Pfizer, быстро угасает спустя несколько месяцев после прививки, а полностью исчезает уже спустя полгода.
В исследовании рассматривались случаи заражения коронавирусом и тяжелого течения COVID-19 в течение нескольких недель в июле 2021 года среди вакцинированных этой вакциной в разное время людей.
Оказалось, что люди старше 60 лет, получившие вторую дозу в марте, были в 1,6 раза более защищены от заражения и в 1,7 раза от серьезного течения болезни по сравнению с теми, кто полностью привился в январе. В других возрастных группах были получены аналогичные результаты.
«Эти результаты указывают на сильный эффект ослабления иммунитета во всех возрастных группах через шесть месяцев. Количественная оценка влияния ослабления иммунитета на эффективность вакцин имеет решающее значение для политиков во всем мире, сталкивающихся с дилеммой введения бустерной вакцинации», — говорится в исследовании.
Кроме того, доктор Шарон Алрой-Прейс из израильского минздрава заявила комиссии FDA, что «бустерная» доза десятикратно усиливает защиту лиц старше 60 от коронавируса. «Это похоже на свежую вакцину», возвращающую защиту к первоначальному уровню и помогающую Израилю «смягчить тяжелые случаи в четвертой волне», сказала она.
Алрой-Прейс добавила, что остается неизвестным, нужна ли будет «бустерная» доза каждые шесть месяцев. «Возможно, что после бустера у нас будет более высокая защита в течение более длительного периода времени», — отметила она.
В самой FDA доводы представителей Pfizer и экспертов из Израиля были встречены скептически. Было выражено сомнение, применим ли израильский опыт к США вообще. Кроме того, остается неизвестным, какой именно низкий уровнь антител делает заражение вероятным и, соответственно, «бустеры» необходимыми.
Ревьюер вакцин в FDA доктор Филип Краузе усомнился в надежности сделанных в исследованиях Pfizer выводов о быстром угасании эффективности вакцины со временем.
Вызвали вопросы и возможные последствия третьей дозы вакцины для здоровья. В частности, Коди Мейстер из Tufts Medical Center в Бостоне напомнил о рисках воспаления сердца у молодых людей, зафиксированных после второй дозы. Хотя такие побочные эффекты встречаются редко, неизвестно, насколько их обострит применение третьей дозы.
Напомним, по итогу заседания FDA не одобрила массовое применение третьей дозы вакцины PFizer в США. Вместо этого оно было одобрено лишь для граждан старше 65 лет. Окончательное решение остается за CDC (Центры по контролю и профилактике заболеваний США).
