Бразильский штат потребовал срочную регистрацию «Спутник V» через суд

Иск в Федеральный верховный суд Бразилии из-за отказа регулирующего органа в упрощенной регистрации российской вакцины «Спутник V» подали власти штата Баия, 17 января сообщает издание O Antagonista.

«Надеемся, что суды высоких инстанций окажутся менее оторванными от действительности и смогут срочно дать ответ на общественный запрос», — заявил глава регионального управления здравоохранения Фабиу Вилас-Боас. Речь идет о соответствующем решении Anvisa (Национальное агентство по санитарному надзору).

Власти бразильского штата посчитали отказ в ускоренной регистрации российской вакцины отсутствием гибкости в условиях чрезвычайной ситуации, вызванной пандемией COVID-19. Заявка на данную регистрацию была подана фармацевтической компанией Uniao Quimica, производящей вакцину «Спутник V», несколько дней тому назад.

Согласно букве закона, для подобной регистрации требуется проведение третьей фазы клинических испытаний данного препарата в Бразилии. Этот этап является обязательным для ускоренного применения вакцины, считает Anvisa.

Отказ регулятора был официально заявлен 16 января 2021 года. При этом, по утверждению Российского фонда прямых инвестиций, речь идет не об окончательном отказе, а только о запросе дополнительной информации, что является обычной процедурой.

Напомним, в Бразилии намерены применить около 10 млн доз российской вакцины от COVID-19.