Ничего необычного — ВОЗ оценила приостановку испытаний вакцины из Оксфорда
Временные приостановки испытаний вакцин в случае любого необъяснимого заболевания у участника не являются чем-то необычным, заявил представитель Всемирной организации здравоохранения 9 сентября в комментарии Reuters.
ВОЗ высказала свою оценку после того, как международные испытания вакцины от коронавируса, разработанной компанией AstraZeneca в партнерстве с Оксфордским университетом, были приостановлены вследствие возникновения необъяснимого побочного действия вакцины на одного из участников-добровольцев из Великобритании.
«Мы рады видеть, что разработчики вакцин обеспечивают научную достоверность испытаний и соблюдают стандартные руководящие принципы и правила разработки вакцин», — сказал официальный представитель ВОЗ в письменном ответе на запрос агентства.
Организация также рекомендовала и впредь «строго придерживаться установленных протоколов тестирования во всех испытаниях вакцин, чтобы гарантировать безопасность добровольцев и, в конечном итоге, безопасность и эффективность вакцин».
Напомним, в среду 9 сентября было объявлено о приостановке испытаний вакцины от коронавируса, разработанной компанией AstraZeneca в партнерстве с Оксфордским университетом. По некоторым данным, как сообщает The New York Times, у одного из добровольцев был диагностирован поперечный миелит — воспалительный синдром, который поражает спинной мозг и может быть вызван вирусными инфекциями.
Однако официально причина болезни не была подтверждена, и теперь будет проведено независимое расследование, чтобы выяснить, имела ли место связь заболевания с введением вакцины.
Это уже второй случай заболевания во время испытаний вакцины от коронавируса Оксфордского университета / AstraZeneca с момента иммунизации первых добровольцев в апреле. Представитель Оксфордского университета сказал, что «во время крупных испытаний заболевания возникают случайно, но чтобы достоверно это установить, необходимо провести независимую проверку».
Окончательное решение о возобновлении исследования будет принимать Агентство Великобритании по контролю оборота лекарств и медицинских изделий, это может занять несколько дней. Но до тех пор испытания на всех международных площадках в Великобритании, Бразилии, Южной Африке и США приостановлены.
