Первые российские аналоги орфанных лекарств в ближайшие годы выйдут на рынок
Технологии синтеза трех субстанций препаратов для лечения редких (орфанных) заболеваний и организацию их производства разрабатывают специалисты Научно-технологического университета (НТУ) «Сириус» совместно с компанией «КФР» (входит в группу компаний «Р-Фарм Холдинг»), 19 декабря сообщает пресс-служба Российского научного фонда.
Появившиеся за последние несколько лет зарубежные высокоэффективные лекарственные препараты для борьбы с редкими наследственными заболеваниями могут стать для российских пациентов недоступными в случае дальнейшего ухудшения геополитической ситуации.
В существующих условиях наращивания санкционного давления единственным надежным способом предотвратить инвалидизацию и гибель пациентов в этом случае является производство отечественных аналогов таких орфанных препаратов.
Для решения этой проблемы команда исследователей Научного центра трансляционной медицины НТУ «Сириус» совместно с компанией «КФР» приступила к разработке технологии и организации производства отечественных субстанций ряда применяемых в настоящее время препаратов для лечения мышечной дистрофии Дюшенна, легочной гипертензии и спинальной мышечной атрофии.
К настоящему времени уже созданы и испытаны опытные технологии синтеза и очистки субстанций, которые позволяют получать высококачественный продукт, а в 2025 году в Инновационном научно-технологическом центре (ИНТЦ) «Сириус» их производство будет масштабироваться. Для этого на базе ИНТЦ идет строительство производственной базы.
Лекарства, произведенные по новой технологии, будут тщательно исследованы на соответствие заданным ГОСТами качеству и безопасности.
Импортозамещение является не единственным преимуществом разработки российских аналогов таких лекарств. Годовой курс зарубежных орфанных препаратов может стоить 20–30 млн рублей, а пациентам препарат необходимо принимать всю жизнь. Российский же аналог будет стоить в разы дешевле.
Руководит проектом «Разработка технологий синтеза субстанций орфанных препаратов на основе малых молекул», поддержанным грантом РНФ, директор Научного центра трансляционной медицины НТУ «Сириус» PhD, кандидат наук Роман Иванов.
