Главный санитарный орган США раскритиковали за провал с коронавирусом
В ранних неудачах с внутренним распространением коронавируса в США виновен неудачный тест, разработанный Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC) США, и неповоротливое законодательство страны. Это заявление сделала группа исследователей из университетов Джонса Хопкинса и Станфорда в статье, опубликованной 9 марта в журнале Американской медицинской ассоциации.
Все тестовые наборы для нового коронавируса используют процесс полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией (ОТ ПЦР), способной вычленить генетический код вируса из пробы, взятой у человека. В отличие от ВОЗ, одобрившей тест ОТ ПЦР, разработанный в Институте им. Роберта Коха в Германии, CDC на раннем этапе эпидемии решило разработать свой собственный тест.
Этот тест был быстро выпущен и разослан по управлениям общественного здоровья штатов и городов. При этом были введены жесткие критерии по ограничению доступа пациентов к тестированию. Однако при применении американского теста у него оказались серьезные недостатки с точностью.
По существующему в США законодательству по инфекционным чрезвычайным происшествиям, в таких случаях любой новый тест должен быть прежде одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). FDA же в первые недели эпидемии сделал некачественный тест CDC единственным применяемым на территории США.
На данный момент проблему уже решили, и FDA разрешил другим лабораториям самостоятельно разрабатывать и производить свои тестовые наборы. Тест CDC тоже доработали. Но за это время COVID-19 успел широко распространиться по США. Авторы исследования считают, что это случилось во многом из-за того, что было упущено время, пока FDA и CDC не устраняли проблемы с тестированием в избыточно централизованном порядке.
Напомним, по данным Универистета Джонса Хопкинса на 10 марта количество подтвержденных случаев коронавирусной инфекции в США достигло 738. От осложнений коронавирусной пневмонии в США скончалось 26 человек — 22 в штате Вашингтон, 2 в Калифорнии и 2 во Флориде.
