Куба испытает свою вакцину на гражданах Италии
Группа итальянских добровольцев примет участие в клиническом исследовании вакцины кубинского производства Soberana Plus в Турине для оценки ее влияния на процесс выздоровления пациентов с COVID-19, заявили в государственном центре лекарств, оборудования и медицинских устройств (CECMED) 15 ноября, сообщает Prensa Latina.
По информации CECMED, исследование будет иметь перспективный, открытый, неконтролируемый, параллельный групповой и многоцентровый характер. Основной клинической базой будет Международный центр здоровья Ла-Прадера в столице Кубы, где вакцинация начнется во вторник, а в Италии также будет участвовать больница «Амадео ди Савойя» в городе Турин.
«Итальянцы, включенные в список испытателей препарата Soberana Plus, имеют различный пол, их возраст от 19 до 59 лет. Они дали свое согласие на участие и соответствуют критериям отбора», — говорится в сообщении.
В Институте вакцин Финли (IFV) — учреждении, разработавшем вакцину Soberana Plus, отметили, что на Кубе будет применяться доза Soberana Plus, после чего в течение часа будут отслеживаться побочные эффекты. Также в течение 28 дней после прививки будет проводиться активное и пассивное наблюдение. У добровольцев возьмут образец сыворотки перед вакцинацией и через 28 дней после нее, чтобы оценить иммунный ответ.
«Мы надеемся, что результаты этого исследования подтвердят способность Soberana Plus выступать в качестве универсального усилителя для людей с ранее существовавшим иммунитетом, либо когда они выздоравливают от COVID-19», — пояснили в IFV.
Согласно третьей фазе клинических испытаний, использование двух доз вакцины Soberana 02 и одной Soberana Plus дало 92,4% эффективности против коронавирусной инфекции. Такая же схема иммунизации была использована на Кубе для вакцинации детей.
