Лечение гепатита С может обойтись Минздраву слишком дорого
Дорогостоящий препарат против гепатита С «Софосбувир» включила в список жизненно необходимых препаратов, цены на которые регулирует государство, на 2019 год комиссия Минздрава 4 сентября, сообщает газета «Коммерсантъ».
При этом директор департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий министерства Елена Максимкина отметила, что цена на препарат «не укладывается в бюджет», и министерство намерено добиваться снижения закупочной цены лекарства.
Оригинал лекарства производит Gilead Sciences (США) под брендом «Совальди». Препарат зарегистрирован в России в 2016 году. В 2017 году комиссия Минздрава по формированию перечней лекарственных препаратов приняла отрицательное решение касательно включения «Софосбувира» в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) на 2018 год.
Процедуру включения дорогостоящего лекарства в список ЖНВЛП инициировали неправительственные организации, занятые «противодействием эпидемиям ВИЧ-инфекции, вирусных гепатитов и туберкулеза». Они письменно обратились в Федеральную антимонопольную службу и Министерство здравоохранения в августе 2018 года с соответствующей просьбой.
В качестве основания для включения самого дорогого в мире противогепатитного препарата в список ЖНВЛП инициаторы обращения указали способность «Софосбувира» «комбинироваться почти со всеми препаратами для лечения гепатита С, доступными в России» Кроме того, в письме утверждалось: «также, согласно последним рекомендациям Всемирной организации здравоохранения, препарат гораздо лучше других сочетается с антиретровирусной терапией, снижая необходимость корректировать схему лечения ВИЧ-инфекции при лечении гепатита С».
В настоящее время «Софосбувир» является самым дорогим препаратом от гепатита: согласно данным издания Vademecum, стоимость одного 12-недельного курса за рубежом в 2017 году составляла в среднем около 11 тысяч долларов СЩА.
Международная организация «Врачи мира» сочла в 2015 году препарат недостаточно инновационным, отметив его завышенную стоимость. В ответ патентодержатель заявил, что цена «Совальди» оправдана, и указал, что лекарство обладает меньшим числом побочных эффектов, чем традиционное лечение.
Продажи препарата за первое полугодие 2015 года составили $5,8 млрд. В настоящее время 11 индийских компаний получили лицензии правообладателя на производство аналогов препарата. Поставки дженериков индийского производства ведутся в 101 страну мира «с высоким уровнем заболеваемости и ограниченными экономическими ресурсами».
Компания Gilead Sciences в феврале 2017 года заявила, что выдачу лицензий российским компаниям на выпуск дженерика препарата не планирует в связи с тем, что «Россия относится к странам с уровнем дохода выше среднего».
В 2017 году патентную защиту «Совальди» в России частично удалось преодолеть «Фармасинтезу». В настоящее время «Фармсинтез», «Натива» и «Технология лекарств» проводят клинические исследования на биоэквивалентность собственных разработок высокоэффективных противогепатитных препаратов.
