ФМБА получило разрешение на применение вакцины от рака кишечника «Онкорна»
Разрешение на клиническое применение персонализированной мРНК-вакцины «Онкорна» для терапии колоректального рака получило Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) России, заявила руководитель ФМБА Вероника Скворцова 13 апреля в своем канале в Max.
В портфеле ФМБА России появился еще один инновационный препарат для борьбы с онкологией кишечника. Как сообщила Вероника Скворцова, вакцина «Онкорна» создана по технологии липидных наночастиц, несущих синтезированную матричную РНК. Эта РНК содержит информацию о наборе уникальных неоантигенов, характерных для злокачественной опухоли конкретного больного.
Руководитель ФМБА пояснила, что после подкожного введения средства иммунитет пациента получает активацию, и клетки-защитники начинают уничтожать новообразование. Доклинические испытания полностью доказали как безопасность, так и действенность вакцины. Полученные результаты дали старт ее клиническому использованию.
Лекарство предназначено для взрослых пациентов, страдающих метастатическим колоректальным раком, если им уже проведено две или больше линий системной противоопухолевой терапии. Также препарат показан при колоректальном раке с микросателлитной нестабильностью (MSI-H) в сочетании с ингибиторами контрольных точек.
Напомним, ранее Вероника Скворцова заявила о двух разработанных в России терапевтических вакцинах против рака толстой кишки: пептидной («Онкопепт») и мРНК-вакцине («Онкорна»). Обе они перенастраивают иммунную систему на борьбу с раковыми клетками. 31 марта 2026 года первый пациент получил дозу «Онкопепта». На сегодняшний день ему уже сделано три инъекции вакцины, которые переносятся хорошо. Лекарство подготовлено и для следующего больного — его первое введение намечено на 20 апреля.
