В США одобрен к применению новый препарат от болезни Альцгеймера

Новый препарат от болезни Альцгеймера одобрило американское агенство по контролю за лекарственными препаратами FDA, 8 июня сообщает The Wall Street Journal.

Препарат получил название адуканумаб. Он разработан компанией Biogen. Лекарство представляет собой моноклональные антитела, способные разрушать скопления амилоидного белка в нервных клетках. Именно скопления амилоидного белка являются причиной повреждения клеток мозга и развития симптомов болезни Альцгеймера — нарушения памяти и снижения интеллекта.

Годовой курс лечения новым препаратом будет стоить 56 тысяч долларов. Препарат предназначен для лечения пациентов моложе 80 лет с начальной стадией заболевания.

В прошлом году ​группа научных консультантов выступила против регистрации адуканумаба, ссылаясь на то, что клинические испытания не показали клинической эффективности препарата.

Однако, теперь FDA пришел к выводу, что адуканумаб «с достаточной вероятностью» может помочь пациентам и что преимущества его использования перевешивают риски.

При этом регулятор обязал Biogen провести пострегистрационное клиническое исследование. Препарат может быть отозван с рынка, если будет продемонстрирована его неэффективность.

Однако пострегистрационное исследование может занять годы. Все это время компания сможет продавать лекарство.