Moderna приступила к клиническим испытаниям вакцины от COVID-19 на детях
Начало следующего этапа испытаний вакцины от коронавируса mRNA-1273 на детях в возрасте от 6 месяцев до 12 лет анонсировала американская компания Moderna, 16 марта сообщает пресс-служба организации.
«Мы рады начать фазу 2/3 исследования mRNA-1273 среди здоровых детей в США и Канаде, мы благодарим NIAID и BARDA за сотрудничество», — процитировала пресс-служба генерального директора Moderna Стефана Банселя.
Сообщается, что исследование проводится совместно с Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID) США, который входит в Национальный институт здоровья, а также с Управлением перспективных биомедицинских исследований и разработок министерства здравоохранения и социальных служб США (BARDA).
Исследователи планируют выяснить безопасность, переносимость, реактогенность и эффективность двух доз вакцины mRNA-1273 для детей, которые будут введены участникам эксперимента с интервалом в 28 дней. Известно, что в исследовании примут участие порядка 6 750 детей из США и Канады в возрасте от 6 месяцев до 12 лет.
Отмечается, что на этом этапе детям в возрасте от 2 до 12 лет будет введен препарат в одной из двух дозировок (50 или 100 мкг), более юные участники эксперимента в возрасте от шести месяцев до двух лет получат препарат в трех дозировках (25, 50 и 100 мкг).
После этого, по данным пресс-службы, будет проведен промежуточный анализ, чтобы выявить, какая дозировка будет использоваться на втором этапе исследования с контролем плацебо. После получения ребенком второй прививки за каждым участником исследования будет вестись наблюдение в течение года.
Напомним, в декабре Moderna уже проводила испытания своей вакцины от коронавирусной инфекции в США среди подростков в возрасте от 12 до 17 лет.
Отметим, что согласно научному исследованию, проведенному 27 педиатрами Парижского региона Франции, выяснилось, что среди исследуемых детей младше 15 лет, заразившихся коронавирусом, 46,8% имели легкие симптомы заболевания, а 53,2% переболели бессимптомно.
При этом, согласно февральскому отчету миссии ВОЗ 2020 года, в Китае дети младше 18 лет составляли 2% от общего числа заболевших коронавирусом. У 2,5% из них болезнь перешла в тяжелую форму, у 0,2% — в критическую.
Ранее политолог, лидер движения «Суть времени» Сергей Кургинян 7 декабря в передаче «Вечер с Владимиром Соловьевым» на телеканале «Россия 1» напомнил, что ученые, находящиеся на переднем крае иммунологии, предупреждают, что в иммунитете существует так называемое «белое пятно вакцинации», когда взаимосвязь антигена вакцины и клетками организма может привести к более опасным последствиям, чем само заболевание.
