Российский фонд опроверг сведения об отказе регистрации вакцины в Бразилии
Информация об отказе в ускоренной регистрации вакцины «Спутник V» в Бразилии является недостоверной, сообщает 17 января пресс-служба Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ).
Уточняется, что регулятор в Бразилии запросил дополнительную информацию, а не отказал в регистрации вакцины. Согласно сообщению пресс-службы, запрос дополнительной информации является стандартной процедурой и не означает отказа в регистрации.
«В связи с появившейся в ряде СМИ недостоверной информацией об отказе в ускоренной регистрации вакцины „Спутник V“ в Бразилии сообщаем, что Национальное агентство наблюдения за здоровьем (Национальное агентство по санитарному надзору, Anvisa) запросило дополнительную информацию относительно вакцины „Спутник V“, которая будет предоставлена в ближайшее время», — сказано в сообщении.
Напомним, 15 января в Anvisa был зарегистрирован запрос от РФПИ и его партнера Uniao Quimica на временное экстренное использование в Бразилии 10 млн доз вакцины «Спутник V». В начале января Uniao Quimica получила клеточный материал для изготовления препарата. Ранее сообщалось, что при наличии необходимой информации регистрация может быть проведена в течение 72 часов.
Как сообщало ведомство 16 января, запрос был возвращен компании Uniao Quimica, поскольку отсутствовало разрешение на проведение третьей фазы клинических испытаний вакцины в стране, и неясны вопросы, касающиеся производства. Агентство пояснило, что запрос на временное разрешение для экстренного использования на экспериментальной основе вакцины против COVID-19 должен быть сделан компанией, разработавшей вакцину, и соответствовать действующим требованиям.
