Прививка от гонореи пройдет ускоренную регистрацию в американском FDA
Экспериментальная вакцина против гонореи GSK Plc получила одобрение регулирующих органов США в ускоренном порядке регистрации, 29 июня сообщает Medical Xpress.
Быстрое введение вакцины против гонореи по мнению специалистов позволит прививке стать основной профилактикой распространенной, часто не выявляемой инфекции половых путей, которая становится устойчивой к лечению антибиотиками.
Продолжающееся испытания препарата на промежуточной стадии показывают эффективность. Компания GSK планирует перевести вакцину на финальную стадию испытаний в 2026 году, сказала Джулия Джордано, руководитель проекта по разработке вакцины.
В 2020 году около 82 миллионов человек во всем мире заразились гонореей — инфекцией, передающейся половым путем, которая может привести к осложнениям, включая бесплодие. Хотя у некоторых пациентов проявляются ранние симптомы, такие как боль или выделения из уретры у мужчин или выделения из влагалища у женщин, многие случаи могут быть пропущены, даже если болезнь наносит долгосрочный ущерб.
Ситуация усугубляется растущей устойчивостью гонореи к большинству антибиотиков, и тот, на который полагаются большинство врачей, цефтриаксон, теперь также находится под угрозой.
«Мы очень обеспокоены тем, что смотрим прямо в лицо перспективе неизлечимой гонореи», — сказал Джеффри Клауснер, руководивший профилактикой и контролем заболеваний, передающихся половым путем, в Департаменте общественного здравоохранения Сан-Франциско.
Угроза гонореи, наряду с другими венерическими заболеваниями, такими как сифилис и хламидиоз, растет во всем мире. В прошлом году число случаев достигло рекордного уровня в Англии. В США уровень зарегистрированных инфекций более чем удвоился в период с 2009 по 2021 год.
В то время как старые антибиотики, такие как пенициллин, когда-то были эффективны, по данным Всемирной организации здравоохранения, все штаммы гонореи теперь невосприимчивы к одному или нескольким стандартным лекарствам. Между тем цефтриаксон необходимо принимать в виде инъекций, и его дни могут быть сочтены.
Существует огромная неудовлетворенная медицинская потребность в лучшей диагностике и лечении, сказал Джордано в интервью.
Уже есть признаки того, что цефтриаксон может иметь свои ограничения. В январе представители общественного здравоохранения штата Массачусетс сообщили о первом пациенте в США, инфицированном штаммом, демонстрирующим пониженную восприимчивость ко всем рекомендуемым методам лечения гонореи.
По словам государственных чиновников здравоохранения, тот же вариант ранее был зарегистрирован в Великобритании и Азии. Хотя цефтриаксон смог вылечить инфекцию, уполномоченный по здравоохранению штата назвал новый штамм «серьезной проблемой общественного здравоохранения».
По данным ВОЗ, вакцина, наряду с новыми антибиотиками и более совершенными диагностическими тестами, может помочь в борьбе с гонореей.
Гонорея может поразить несколько частей тела, включая горло и прямую кишку. По словам Джордано, GSK стремится разработать вакцину, которая защитит все ткани и органы.
Хотя GSK все еще ожидает данных о том, работает ли ее вакцина, есть основания полагать, что она может быть эффективной, сказал Клауснер, профессор медицины и общественного здравоохранения в Университете Южной Калифорнии. У компании уже есть вакцины от менингита, заболевания, вызываемого родственным штаммом бактерий, и некоторые исследования показали, что эти прививки обеспечивают определенную защиту от гонореи.
