Bloomberg: Китай стал лидером по испытаниям новых лекарственных препаратов
КНР стала мировым лидером по числу новых испытаний инновационных препаратов. Международные фармацевтические компании всё чаще осуществляют клинические испытания новых лекарств в Китае, там это дешевле и быстрее, чем в США и Европе, 30 октября пишет Bloomberg.
Агентство, ссылаясь на сведения компании Norstella (собирает и проводит анализ информации в области медико-биологических наук), отмечает, что в 2008 году Китай проводил менее 5% новых клинических исследований инновационных лекарств, а в 2025-м этот показатель вырос до 45%. По оценке консалтинговой фирмы McKinsey, цена первой фазы испытаний на одного пациента в КНР всего лишь треть цены среднемировой, а поиск испытуемых идет в два-пять раз скорее.
Bloomberg сообщает такой вариант американского стартапа InGel Therapeutics, создающего лекарство от редкого генетического заболевания глаз. Имея $1 млн (80,5 млн руб.), компания провела клинические исследования в Шанхае, где пролечились уже 6 человек. «Попытка сделать то же самое в США обошлась бы в $10 млн или $20 млн», — заявил инвестор стартапа Стив Ян.
Китайскую территорию используют и крупнейшие создатели лекарств. AstraZeneca испытывает лекарство против рака крови, ранее исследовавшегося в КНР. Novartis запланировала увеличить количество исследований первой и второй фазы в Китае, Roche строит исследовательскую структуру в Шанхае.
Приоритет Китая в том, пишется в статье, что в стране много пациентов и не такие жесткие требования к некоторым процессам. Мало того, там испытания допускают проводить по предложению врачей с разрешения этического комитета больницы без долгой договоренности с национальным лекарственным регулятором (они называются IIT — investigator-initiated trials). В США и Европе свои ощутимо жесткие правила, из-за чего трудно вести исследования в таком же темпе, отмечает Bloomberg.
Однако сообщения о смертях испытуемых во время кинических исследований в Китае за последнее время потрясли сообщество медицинских исследователей. В июле журнал Science информировал о смерти девочки после пробной генной терапии в Шанхае. Потом еще две китайские компании сообщили о смертях пациентов. В сентябре американский регулятор Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) заявил, что будет отказывать в одобрении лекарств, если не сможет убедиться в правильности и соответствии зарубежных исследований своим стандартам.
Всё возрастающая роль Китая в создании препаратов уже тревожит другие страны, пишет Bloomberg. В такой ситуации в США и ЕС намерены упростить условия клинических испытаний. Сторонники реформ полагают, что лидерство Китая в испытаниях может закрыть возможность получать серьезный опыт врачам США. Однако отдельные биотехнологические компании Европы уже согласились отдать преимущества Китаю.
Ранее South China Morning Post отмечала, что китайские исследователи сделали открытие, которое, возможно, перевернет привычные методы производства дорогостоящих лекарств, в том числе для излечения онкологических заболеваний. Ученые придумали менее опасный и более эффективный способ применения органических соединений (ароматических аминов) в качестве строительного материала при получении химических препаратов.
В 2026 году власти КНР начали национальную программу по разработке оригинальных препаратов для излечения болезни Альцгеймера. Заранее стали готовится к противодействию деградации когнитивных возможностей при прогнозе, что к 2050 году 10% населения Китая будут иметь патологию нервной системы.
