Во Франции пока не советуют применять серологические тесты из-за неточности
Совет не использовать серологические тесты, пока они не будут доведены до необходимой точности и одобрены Национальным справочным центром (СNR), дал министр здравоохранения Франции Оливье Веран 19 апреля на пресс-конференции, передает LCI.
Несколько недель назад, благодаря созданию серологических тестов на коронавирус, было предложено провести массовый скрининг населения во время выхода из режима самоизоляции. Серологические тесты должны были позволить обнаружить присутствие антител в организме и, таким образом, определить, был ли пациент заражен Covid-19 в прошлом.
Но эта тактика теперь, похоже, исключена по двум причинам. Во-первых, знания о вирусе всё еще ограничены. Сегодня ученые не знают, вырабатывает ли организм достаточное количество антител, как не известны их продолжительность жизни и действительно ли они защищают от новой инфекции. Если человек заразился коронавирусом, это не означает, что он будет автоматически иммунизирован.
Другой причиной является то, что серологические тесты еще никем не утверждены, хотя уже существуют. Оливье Веран предостерег от их использования. «Некоторые тесты не соответствуют никаким стандартам и не были подтверждены ни одной французской лабораторией», — пояснил министр.
«Мы не только не уверены, что „эти серологические тесты“ полезны, но мы даже не уверены, что они эффективны», — предупредил Оливье Веран. «Некоторые из них имеют 40% ложных отрицательных результатов, что означает, что почти в 50% вирус может быть не обнаружен, даже если вы выполните этот серологический тест», — пояснил он.
Чтобы тест был утвержден органами здравоохранения, он должен пройти несколько этапов. «Национальный справочный центр (CNR) установил эталонные серологические тесты, …созданные лабораториями с довольно значительными ресурсами. Но они не способны проводить тесты для всего населения. Однако благодаря им мы можем двигаться вперед», — объясняет исследователь Михаэль Шварцингер.
Чтобы тест из лаборатории-кандидата был утвержден, он должен быть отправлен в CNR, и его результаты сравниваются с эталонным тестом. В идеале результат должен быть одинаковым для обоих тестов.
Несколько лабораторий уже пытались довести серологический тест до норм. «Всё это требует времени: в течение последних трех недель CNR изучает тесты различных лабораторий-кандидатов», — говорит исследователь. Однако в настоящее время ни один из них, по-видимому, не продемонстрировал достаточной надежности, чтобы его можно было запустить в производство на национальном уровне для 67 млн человек.
