15-минутный тест на COVID-19 зарегистрировала «Система-Биотех»
Тест-системы для выявления коронавируса за 15 минут зарегистрировала в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения входящая в группу АФК «Система» биотехнологическая компания «Система-Биотех», 7 сентября сообщила пресс-служба АФК «Системы».
В сообщении указано: «Инновационная биотехнологическая компания „Система-Биотех“, входящая в группу АФК „Система“, сообщает о регистрации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения новой российской тест-системы для выявления коронавируса, которая является альтернативой метода ПЦР и позволяет получить результаты анализа на COVID-19 в лаборатории в течение всего 15 минут».
Выпускать тесты будет завод «Биннофарм» (входит в Alium). Он уже производит ранее зарегистрированные тест-системы для COVID-19, а также первую российскую вакцину против коронавируса. «Система-Биотех» в сотрудничестве с заводом «Биннофарм» сможет производить порядка 100 тысяч тест-систем в неделю, что обеспечит потребности в случае второй волны коронавируса.
Разработчики отметили, что новейшая тест-система REAL RNA выявляет РНК коронавируса SARS-CoV-2 с точностью 85% методом изотермической петлевой амплификации. Для получения результатов необходимо времени в 5 раз меньше, чем в стандартном ПЦР-тесте для которого требуется до полутора часов.
Пресс-служба приводит слова управляющего партнера АФК «Системы» Артема Сиразутдинова, что REAL RNA повышает скорость проведения ПЦР-теста в лабораториях. Данная тест-система закроет потребности в «быстром скрининговом тестировании и оперативном подтверждении итоговых результатов».
