Роспотребнадзор зарегистрировал уникальный тест на COVID-19
Уникальный тест, обеспечивающий повышенную выявляемость инфекции COVID-19, зарегистрировала Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор). 14 апреля информацию об этом распространила пресс-служба ведомства.
Первый в мире изотермический тест AmpliSens® SC2-IT обеспечивает одновременное выявление двух различных участков генома вируса SARS-CoV-2. За счет этого новая разработка не только обеспечивает повышенную выявляемость вируса, но и существенно снижает вероятность получения ложноотрицательного результата.
«Мы постоянно отслеживаем все изменения, которые происходят с геномом коронавируса, пользуясь данными базы геномных последовательностей VGARus (Virus Genome Aggregator of Russia), изучаем, в каких именно участках генома происходят мутации. Создание новой версии изотермической тест-системы, нацеленной сразу на два наиболее консервативных участка генома SARS-CoV-2, стало своего рода „ответом“ наших ученых на темпы мутации вируса», — заявил один из разработчиков тест-системы, руководитель научной группы разработки новых молекулярно-биологических технологий ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора Вадим Петров.
В ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора считают, что в настоящее время с выявлением любых штаммов SARS-CoV-2 успешно справляется первая версия теста на основе метода LAMP, зарегистрированная в июне прошлого года (РУ РЗН 2021/14599 от 09.06.21). В связи с этим новый набор реагентов AmpliSens® SC2-IT следует рассматривать как резервный, на случай появления мутаций, затрагивающих существующие области амплификации. При этом значение имеет как то, что вероятность ключевых изменений сразу в двух целевых участках генома коронавируса достаточно низка, так и то, что данная платформа позволяет быстро выбрать новую, более консервативную область для амплификации и модифицировать тест.
Тест адаптирован для использования на базе существующей в стране инфраструктуры лабораторной диагностики, производство всех компонентов для него локализовано в ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, что позволяет не зависеть от поставок из-за рубежа, контролировать производство и сохранить доступность тестирования для населения страны.
