В Корее начали испытания на людях собственной вакцины против COVID-19

Введение вакцины GBP 510 испытуемым в рамках третьей фазы клинических исследований начала южнокорейская компания SK Bioscience, 31 августа пишет BusinessKorea.

Компания разработала препарат совместно с Институтом дизайна белков (IPD) Вашингтонского университета. Впервые потенциальная вакцина против COVID-19, из разработанных в Корее, вступила в третью фазу клинических испытаний. Это произошло через три недели после того, как министерство безопасности пищевых продуктов и медикаментов одобрило заявку компании на получение нового исследуемого препарата (IND).

Фаза 3 клинических испытаний GBP 510 будет проводиться в 14 корейских учреждениях, включая больницу Гуро Корейского университета, для 4000 корейских и иностранных взрослых старше 18 лет в Европе и Юго-Восточной Азии. GBP510 — это вакцина с синтетическим антигеном, созданная с помощью технологии генетической рекомбинации. Его смешивают с иммуноусилителем GSK и вводят дважды с интервалом 28 дней.

SK Bioscience планирует оценить иммуногенность и безопасность GBP510 в ходе клинических испытаний фазы 3 в стране и за рубежом и получить промежуточные данные в первой половине 2022 года. Затем, по словам издания, она получит быстрое разрешение от корейских органов здравоохранения и примет меры к тому, чтобы он был сертифицирован ВОЗ, а также подготовит разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях в странах.

Когда разработка GBP510 будет завершена, это должно уменьшить нехватку вакцин в Корее, которая полагается на импортные вакцины.