Бразильский регулятор Anvisa не разрешил импорт «Спутника V»
Национальное агентство санитарного надзора Бразилии Anvisa отклонило запрос региональных правительств на импорт российского препарата против коронавируса «Спутника V» до предоставления недостающей информации. Об этом было сказано в ходе заседания 27 апреля, трансляция велась на официальном сайте регулятора.
Согласно информации, совет директоров Anvisa дистанционно проголосовал за то, чтобы отклонить запрос на импорт «Спутника V» «до тех пор, пока не будут представлены данные для устранения выявленных недостатков».
Следует отметить, что разрешения на применение российской вакцины добиваются 14 штатов Бразилии, начиная с апреля месяца. Технические специалисты регулятора рекомендовали ранее отклонить запрос на импорт вакцины.
Напоминаем, верховный суд Бразилии в начале апреля дал регулятору Anvisa на сбор и анализ данных для принятия решения срок до конца месяца. В ответ специалисты организации попросили дать им чуть больше времени на решение об эффективности и безопасности препарата.
Известно, что 26 апреля национальная техническая комиссия по биобезопасности министерства науки Бразилии признала безопасность применения российской вакцины против COVID-19 «Спутник V» и одобри»ла ее коммерческое производство в стране.
Напоминаем, вакцина «Спутник V» одобрена к применению уже в 60 странах с общим населением порядка трех млрд человек. Всего по числу полученных одобрений государственными регуляторами «Спутник V» занимает второе место в мире. Отмечается, что согласно анализу данных 3,8 млн вакцинированных, эффективность вакцины составила 97,6%. Этот показатель по информации Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) и НИЦ Гамалеи выше, чем данные, опубликованные ранее медицинским журналом The Lancet (91,6%).
