Удастся ли вернуть пошатнувшееся доверие к скандальной вакцине AstraZeneca?
AstraZeneca (позже переименованная в Vaxzevria) или «Оксфордская вакцина», совместная разработка Оксфордского университета и британско-шведской компании AstraZeneca, заслуженно считается одной из самых скандальных вакцин против COVID-19.
В качестве одного из существенных замечаний к вакцине была названа ее недостаточная эффективность («не более 62,1%»), не позволяющая вырабатывать коллективный иммунитет. Отказаться от использования вакцины в связи с низкой ее эффективностью призвали свои правительства эксперты австралийско-новозеландского общества иммунологов 13 января 2021 года в эфире австралийского телеканала 9News.
Примерно в то же время были зафиксированы возникающие в качестве побочного эффекта вакцины случаи тромбоза, то есть нарушения оттока крови из головного мозга.
Именно в связи с тромбозом, возникшим у некоторых из привитых вакциной AstraZeneca пациентов, с середины марта 2021 года во многих странах Европы и мира было объявлено о приостановке использования вакцины.
В числе первых приостановили использование AstraZeneca скандинавские страны — Дания, Ирландия, Норвегия и Исландия.
Вслед за ними приостановили использование вакцины и многие другие страны. Причиной ограничения названы поступающие непосредственно с мест сообщения о тромбозе мозговых вен у вакцинированных, который иногда заканчивался смертью пациентов.
Так, 15 марта 2021 года пресс-служба Минздрава Германии заявила о приостановке использования вакцины. Такое решение немецкие медицинские чиновники объяснили сообщениями о тромбозе мозговых вен у вакцинированных.
В тот же день президент Франции Эммануэль Макрон объявил, что использование AstraZeneca приостанавливается «в качестве меры предосторожности» до тех пор, пока европейский регулятор — Европейское агентство по лекарственным средствам — не выпустит специальное заявление по этому вопросу.
Литва в качестве причин приостановки сослалась на прямую рекомендацию Евросоюза. «Я получил рекомендацию Государственной службы по контролю над лекарствами, в которой служба, как и другие ведомства Евросоюза, рекомендуют остановить вакцинацию прививкой от COVID-19 вакциной AstraZeneca», — заявил министр здравоохранения Литвы Арунас Дулькис 16 марта на пресс-конференции.
Кроме Литвы, Германии, Франции, о приостановке использования AstraZeneca заявили Италия, Испания, Нидерланды, Португалия, Люксембург, Словения, Кипр, Эстония, Латвия, Болгария, Индонезия, Конго, Таиланд. Все страны, объявившие временный бойкот AstraZeneca, сослались на зафиксированные после применения вакцины случаи тромбоза, некоторые из которых закончились смертью пациентов.
Всемирная огранизация здравоохранения (ВОЗ) поспешила выступить со специальным заявлением уже через три дня после столь массовой приостановки использования оксфордской вакцины.
19 марта 2021 года ВОЗ по итогам заседания Международного консультативного комитета по безопасности вакцин, прошедшем с 16 по 19 марта, обнародовала специальное заявление.
В заявлении ВОЗ указано, что тщательная проверка, проведенная экспертами организации, не нашла связи между тромбозами и прививкой AstraZenесa, и что польза от вакцины превышает риски ее применения.
«Несмотря на то что очень редкие и уникальные тромбоэмболические явления в сочетании с тромбоцитопенией, такие как тромбообразование венозных синусов (CVST), также были зарегистрированы после вакцинации AstraZeneca в Европе, нет уверенности в том, что они были вызваны прививкой. Комитет по фармаконадзору и оценке рисков Европейского агентства по лекарственным средствам рассмотрел 18 случаев CVST из более чем 20 миллионов прививок AstraZeneca в Европе. На данный момент причинно-следственная связь между этими редкими случаями не установлена», — подчеркивается в заявлении ВОЗ.
6 апреля 2021 года Европейское агентство лекарственных средств (EMA) заявило о наличии причинно-следственной связи между прививкой AstraZeneca и тромбозом у привитых граждан. Тем не менее EMA не сочло необходимым отказываться от вакцины AstraZeneca, поскольку случаи тромбоза встречаются якобы значительно реже, чем смертность от коронавируса.
Таким образом, вопрос о наличии причинно-следственной связи между вакцинацией AstraZeneca и последующими тромбозами был сведен:
— либо к вопросу о степени «уверенности» или «неуверенности» небольшой группы экспертов в опасности вакцины,
— либо к вопросу о том, опаснее ли «более вероятная» смерть от коронавируса, нежели «менее вероятная» смерть от тромбоза, вызванного вакциной.
Столь, мягко говоря, странная постановка значимого для безопасности любой вакцины вопроса, выдаваемая за авторитетное заключение, не устроила национальные службы, отвечающие за безопасность своих сограждан.
В мае текущего года cтраны, ранее заявившие о приостановке вакцинации AstraZeneca, объявили о полном исключении вакцины из национальных программ вакцинации.
Причем в список «подозрительных» (то есть практически — кандидат на исключение) попала также вакцина Janssen американской компании Johnson & Johnson, при применении которой также были зафиксированы симптомы тромбоза, сходные с симптомами, вызываемыми AstraZeneca (Vaxzevria).
В Словакии об исключении вакцины Vaxzevria от AstraZeneca из государственых программ заявил министр здравоохранения Владимир Ленгварски 11 мая в эфире национального телеканала ТА-3. Причиной такого решения названо подтверждение государственным институтом по контролю за наркотиками третьего случая смерти после вакцинации. 47-летняя женщина умерла от тромбоза после вакцинации вакциной Vaxzevria от AstraZeneca. В сообщении подчеркивается, что тромбоз — один из возможных редких побочных эффектов этой вакцины. Ленгварски уточнил, что погибшая женщина страдала генетическим заболеванием, о котором она ранее не знала.
10 мая 2021 года норвежский телеканал NRK сообщил о том, что группа норвежских ученых призвала правительство Норвегии к исключению из национальной программы вакцинации от коронавируса вакцин, произведенных компаниями AstraZeneca и Johnson & Johnson.
Читайте также: Норвежские ученые призвали власти отказаться от вакцин AstraZeneca и J&J
12 мая норвежский Минздрав в ответ на призыв ученых опубликовал решение об остановке вакцинации AstraZeneca в связи с летальным случаем в Дании. «Из-за сообщения о смертельном случае в Дании вследствие образования тромба после введения вакцины AstraZeneca Норвегия приняла решение приостановить вакцинацию этим препаратом», — уточняется в сообщении пресс-службы норвежского Минздрава.
Следует отметить, что норвежский Минздрав странным образом ссылается только на датский летальный случай, хотя в Норвегии таких же «летальных» случаев после применения AstraZeneca к тому времени зарегистрировано было по меньшей мере четыре.
Так, профессор молекулярной иммунологии Энн Спуркленд, комментируя ситуацию, отметил, что в связи с тяжелыми побочными явлениями после использования вакцины от AstraZeneca в стране было зафиксировано четыре летальных исхода из-за тромбоза у пациентов и что до того, как использование вакцины от AstraZeneca было приостановлено, в стране было использовано 135 тысяч доз препарата.
Наблюдения, схожие с норвежскими, были зафиксированы и в других странах, использовавших вакцину.
В Германии, по данным Института разработки вакцин и биомедицинских лекарственных средств имени Пауля Эрлиха (PEI, регулятор ФРГ), по состоянию на 30 апреля зарегистрировано не менее 67 случаев тромбоза после прививки вакциной от COVID-19 Vaxzevria от AstraZeneca. От тромбоза после вакцинации скончались как минимум четырнадцать человек, среди которых девять женщин и пятеро мужчин.
9 мая президент Франции Макрон заявил об ограничении на вакцину, хотя странным образом смягчил заявление, объяснив ограничение лишь тем, что препарат не годится для новых штаммов. «Мы продолжаем сейчас применение этой вакцины, поскольку она помогает нам выйти из кризиса, однако, чтобы ответить на угрозу новых штаммов, нам необходимы другие вакцины, которые более эффективны», — заявил Макрон о вакцине AstraZeneca.
12 мая Швеция в лице национального управления здравоохранения через государственную радиостанцию Radio Sweden заявила о предстоящем отказе от вакцины AstraZeneca, сохранив возможность вакцинироваться только тем гражданам, кто уже получил первую дозу препарата. Причиной отказа также названо проявление тромбоза у отдельных пациентов, получивших вакцину.
Таким образом, результаты наблюдения за AstraZeneca со стороны национальных служб здравоохранения оказались существенно отличающимися от результатов ВОЗ.
И власти этих стран рекомендовали сохранить для граждан возможность прививаться вакциной AstraZeneca только лишь добровольно, по желанию.
Прививаться AstraZeneca охотно готовы лишь страны, стремящиеся быть, как говорится, в глобальном тренде. И правительства которых, вероятно, привлекает относительная дешевизна препарата. Например, Украина до сих пор просит предоставить ей надлежащее количество вакцины Vaxzevria.
Читайте также: На Украине уже почти закончилась вакцина AstraZeneca
Или, как ни странно, Сирия.
Читайте также: Сирия станет полигоном для вакцины AstraZeneca?
Почему же ВОЗ столь настойчиво и навязчиво продвигает вакцину, которая отдельными странами открыто отвергается?
Вполне вероятно, что глобальный регулятор попросту опасается, что освободившаяся от AstraZeneca ниша вполне может быть заполнена российской вакциной «Sputnik V». Которая, как известно, в качестве средства против COVID-19 была зарегистрирована первой в мире.
Уже сейчас во многих из европейских стран российская вакцина, несмотря на административные барьеры, выставляемые европейскими регуляторами, становится популярной.
Словакия, к примеру, одобрила и активно закупает российскую «Спутник V», и первая партия российской вакцины поступила в страну 1 марта.
В Чехии российская вакцина по популярности уже значительно опередила AstraZeneca.
Читайте также: «Спутник V» вошел в тройку наиболее востребуемых вакцин в Чехии
Потому-то и приходится европейским регуляторам и властям некоторых стран вываливать на сограждан массивы недостоверной информации о предлагаемых западным рынком вакцинах, которые, мягко говоря, далеко не всегда безупречны.
