Глава комиссии по вакцинации ФРГ не одобрил прививание детей от COVID-19
Данных для рекомендации вакцины BioNTech против коронавируса детям до 12 лет недостаточно, заявил глава Постоянной комиссии по вакцинации (STIKO) в ФРГ вирусолог Томас Мертенс, 28 октября сообщает служба новостей немецкой телерадиокомпании Südwestrundfunk.
Мертенс пояснил, что STIKO получила данные, которые BioNTech подала в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) для того чтобы получить разрешение на вакцинацию детей в возрасте от 5 до 12 лет. Однако проблема заключается в том, что в предоставленных данных количество испытуемых слишком мало, чтобы можно было зафиксировать побочные эффекты.
В частности, речь идет о риске воспаления сердечной мышцы при использовании вакцин с мРНК. По словам эксперта, представленные для одобрения данные исследований просто из-за количества испытуемых не могут гарантировать отсутствия редких побочных эффектов.
Таким образом, STIKO теперь должен внимательно изучить, какие побочные эффекты наблюдались в Скандинавии, США, а также в Германии в возрастной группе от 12 до 17 лет. Мертенс подчеркнул, что дети в возрасте от 5 до 11 лет продолжают расти — сердце все еще растет, поэтому нужно быть абсолютно уверенными, что вакцинация не нанесет никакого вреда.
«Мы знаем, что бремя болезни у детей невелико, т. е. дети редко серьезно заболевают. В этом отношении мы должны быть совершено уверены, что вакцина абсолютно безопасна», — почеркнул вирусолог.
Решение STIKO о том, рекомендовать вакцину детям от 5 до 11 лет или нет, будет принято параллельно с процессом одобрения вакцины для детей Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA), которое, как ожидается, будет получено в середине декабря.
