Профессионализм российской инспекции фармпроизводителей оценен за рубежом
Из 545 проверок иностранных производителей фармпродукции российскими инспекторами в 111 случаях отказано в выдаче заключения, заявил заместитель министра промышленности и торговли Сергей Цыб в Санкт-Петербурге на стратегической сессии «Развитие фармацевтического рынка в рамках стратегии ФАРМА–2030», сообщает 12 апреля корреспондент ИА Красная Весна.
Мероприятие прошло 11 апреля в рамках форума по вопросам фармацевтики и биотехнологий. Заместитель начальника отдела научно-методической работы и обучения ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ГИЛС и НП) Владимир Орлов зачитал приветственное письмо директора института Владислава Шестакова, в котором сообщалось о 545 проведенных специалистами института инспекциях зарубежных производителей фармацевтической продукции в 2017 году. В том числе проверки были проведены в горячих точках, например, в Сирии. По словам Владимира Орлова, в штате института около 60 инспекторов.
Сергей Цыб, комментируя данное выступление, сообщил, что результатом осуществленных проверок стало 111 отказов иностранным производителям фармацевтической продукции в выдаче заключений на соответствие необходимым требованиям. Он подчеркнул, что международные партнеры на профессиональных мероприятиях отмечают высокий профессионализм созданного коллектива российский инспекторов.
Напомним, что ФБУ «ГИЛС и НП» является подведомственным учреждением Министерства промышленности и торговли. С 2014 года институт аккредитован в качестве экспертной организации, привлекаемой к лицензионному контролю фармацевтических предприятий в составе комиссии Минпромторга России. С 2015 года ФБУ «ГИЛС и НП» уполномочено на проведение инспектирования производителей лекарственных средств для медицинского применения, производство которых осуществляется за пределами Российской Федерации, на соответствие требованиям правил GMP в целях выдачи заключений о соответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики Российской Федерации.
