После не значит вследствие? Как оценивают побочные эффекты вакцин

Отслеживание негативных эффектов вакцин с помощью специальных систем сбора данных проводится для того, чтобы можно было генерировать гипотезы для их дальнейшей проверки, пишет врач Лев Коровин в статье Кому мешает «русская VAERS»?, опубликованной в газете «Суть времени».

«Многим знакома формулировка, согласно которой корреляция не означает причинно-следственную связь, или, по-простому, „после не обязательно значит вследствие“. И это правда. Отслеживание корреляций проводится для того, чтобы можно было генерировать гипотезы для их дальнейшей проверки. И чтобы можно было предпринимать действия, необходимые для обеспечения безопасности пациентов на ранних этапах, пока гипотеза еще проверяется», — указал он.

Читайте также: Кому мешает «русская VAERS»?

Врач рассказал, что системы отслеживания побочных эффектов на Западе основаны на сборе спонтанных сообщений о нежелательных событиях, случившихся после применения того или иного препарата. Наиболее известными являются система сообщений о побочных эффектах вакцин минздрава США (VAERS) и система «Желтая карта» Агентства по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения Великобритании (MHRA).

Коровин подчеркнул, что системы пассивного отслеживания сообщений о возможных нежелательных побочных эффектах имеют ключевое значение в условиях необходимости пострегистрационного наблюдения препаратов. Он отметил, что клинические испытания не в состоянии надежно зафиксировать побочные эффекты, поэтому при больших объемах вакцинации даже эти относительно редкие события могут вылиться в тысячи пострадавших.

Автор статьи добавил, что необходимость пострегистрационного наблюдения объясняется тем, что клинические испытания обычно весьма ограничены по числу участников и по срокам проведения.