В США одобрили применение от COVID-19 «коктейля из антител» от AstraZeneca
Разрешение на экстренное применение смеси двух моноклональных антител от британско-шведской компании AstraZeneca для профилактики коронавирусной инфекции выдало Управление по вопросам качества продовольствия и медикаментов (FDA) США, 8 декабря сообщает пресс-служба регулятора.
Прививка препаратом Evusheld рекомендована тем, кому обычная вакцинация против COVID-19 противопоказана. Например, в случае индивидуальной непереносимости отдельных компонентов вакцины, а также для людей с ослабленной иммунной системой.
«FDA [по ускоренной процедуре] выдало разрешение на применение в условиях чрезвычайной ситуации [пандемии] препарата Evusheld компании AstraZeneca для профилактики COVID-19 у некоторых взрослых и детей в возрасте от 12 лет с массой не менее 40 кг. Препарат одобрен только для лиц, которые в настоящий момент не инфицированы SARS-CoV-2 и не контактировали в последнее время с инфицированными», — подчеркивается в сообщении.
При этом FDA настаивает на том, что вакцинацию от коронавируса необходимо пройти всем, у кого нет противопоказаний. Согласно пресс-релизу применение препарата Evusheld не является заменой вакцинации для тех, кому вакцинация рекомендована.
Сам препарат изготовлен из смеси двух моноклональных антител: тиксагевимаба и цилгавимаба — изготовленных в лаборатории протеинов, которые имитируют способность иммунной системы человека бороться с такими вредными патогенами, как вирусы. Данные моноклональные антитела специально направлены против белка-шипа коронавируса, они блокируют его способность цепляться за клетки человеческого организма и проникать внутрь них.