Эксперт: эффективность «Спутника V» по клеточному иммунитету близка к 100%
Эффективность вакцины «Спутник V» по выработке клеточного иммунитета практически стремится к 100%, заявила старший научный сотрудник лаборатории генной инженерии патогенных микроорганизмов НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи Минздрава России Дарья Егорова 28 января на онлайн-собрание Научного совета РАН «Науки о жизни» на тему: «COVID-19 и онкологические заболевания».
Егорова рассказала о ходе и результатах клинических испытаний вакцины «Спутника V». Она отметила, что по результатам первой и второй фазы исследований была показана высокая иммуногенность — 100% уровень сероконверсии, формирование нейтрализующего иммунного ответа у пациентов, а также хороший профиль безопасности.
Егорова отметила, что уже есть данные по эпидемиологической эффективности вакцины, полученные в результате о промежуточного анализу данных пострегистрационных исследований. Эти данные находятся в процессе публикации. «Кратко могу анонсировать, что эффективность эпидемиологическая вакцины составила более 91%, она была такой для совершенно разных подгрупп пациентов вне зависимости от их пола, возраста», — сказала Егорова.
Докладчика попросили уточнить, что вкладывается в понятие эффективности вакцины. Егорова на это ответила, что под эпидемиологической эффективностью подразумевается способность вакцины предотвратить симптоматическое течение заболевание. «Мы рассчитали 91,6% исходя из сравнения количества заболевших в группе вакцины и группе плацебо. Это истинная эпидемиологическая эффективность», — пояснила эксперт.
«Если говорить про тяжелую форму течения заболевания, то на данный момент эффективность рассчитывается как 100%, потому что в группе вакцинированных не зарегистрировали ни одного случая тяжелого течения заболевания, при этом в группе плацебо такие случаи были», — продолжила Егорова.
«Иммунологическая эффективность, которая, собственно, касается клеточного и гуморального иммунного ответа, в плане гуморального иммунного ответа она превышает 98% на данный момент по тем результатам, которые у нас есть, и по клеточному иммунитету она стремится к 100% практически», — добавила эксперт.
Егорова также подчеркнула, что в ходе испытаний подтверждена высокая безопасность вакцины. Не было зарегистрировано ни связанного с вакциной случая серьезного побочного явления или смерти. По словам эксперта, есть определенные риски для применения вакцины у пациентов с онкологическим состоянием. Планируются проведение клинического испытания, чтобы выяснить вопрос возможность использования вакцины для этих пациентов. Сейчас разрабатывается дизайн исследования, чтобы пациенты не подвергались излишнему риску.
